Инновационные препараты «под ключ»

Исследовательский центр ХимРар предлагает программы по разработке инновационных, гибридных и воспроизведенных лекарственных средств «под ключ»

Уникальная платформа для разработки инновационных лекарственных кандидатов ХимРар включает:

• Современную компьютерную платформу для моделирования новых структур лекарственных кандидатов, валидированную в реализованных проектах
• Уникальную коллекцию готовых химических соединений 1,6 млн. структур и билдинг блоков для быстрого старта проекта
• Опытную команду для выбора, идентификации и синтеза активных веществ, исследования механизма действия
• Виварно-лабораторный комплекс — доклинические поисковые исследования, фармакокинетика, фармакодинамика
• Экспертизу в проведении регистрационных доклинических исследований безопасности
• Площадку синтеза фармсубстанций, разработка технологий производства АФС и ГЛФ
• Возможность производства клинических серий лекарственных средств и субстанций, регистрация препаратов

Предложение по разработке инновационных лекарственных кандидатов в исследовательском центре ХимРар

Для фармацевтических компаний и разработчиков — программы разработки собственного «инновационного» портфеля лекарственных кандидатов с патентной защитой

Разработка инновационных лекарств — область, требующая высокой  экспертизы и междисциплинарного подхода. Задачи проекта на ранних стадиях включают анализ литературы, компьютерное моделирование и in vitro (иногда in vivo) эксперименты, для подтверждения концепции разработки («proof of concept») и выбора лекарственного кандидата для проведения доклинических исследований и фармразработки. С учетом научных рисков, присущих поисковым исследованиям, целесообразно параллельно развивать портфель проектов, особенно на ранних стадиях разработки.

Как запустить проект по разработке портфеля лекарственных кандидатов по выбранным приоритетным нозологиям / биомишеням на базе исследовательского центра ХимРар.

Цель – через 12‑24 месяца сформировать пайплайн из нескольких защищенных патентами инновационных доклинических кандидатов в актуальных терапевтических областях. Возможно софинансирование проектных расходов и прав на РИД по соглашению сторон.

Этап 1. Формирования пайплайна молекул ранних стадий Первичная проработка проектов в выбранных нозологиях — определение приоритетных биомишеней и подходов для получения соединений-хитов (2-3 мишени) Проработка проектов с использованием in silico методов, выборка из библиотеки Использование разнообразных библиотек из коллекции ХимРар для первичного скрининга (без нового синтеза) для ускоренного старта проекта и старт индивидуального синтеза перспективных кандидатов Валидация эссея для тестирования и подтверждение активности in vitro Команда проекта: 1 fte – медицинский химик, 1 fte – биолог. Срок реализации: от 4-8 месяцев. Результат: 3+ серий активных соединений для выбора соединений-лидеров

Этап 2. Подтверждение концепции, выбор доклинических кандидатов Медицинско-химический анализ, оптимизация и синтез новых соединений Дополнительное in vitro тестирование и подтверждение активности Проведение пилотного исследования АДМЕ свойств Проведение углубленного исследования взаимодействия соединений-лидеров с биомишенью Разработка методик и синтез соединений-лидеров для доклинического тестирования Проведение пилотного исследования фармакокинетики и токсичности соединений Валидация активности в in vivo модели в сравнении с лучшими аналогами в классе Подготовка и подача заявки на изобретение (патент) Команда проекта: 3 fte – химика, 2 fte – биолога. Срок реализации: от 8-14 месяцев. Результат: 1-3 валидированных доклинических кандидата (next in class / best in class). Для достижения результата используются современные ин силико/ин витро/ин виво платформы и экспертиза исследовательского центра ХимРар, собранная за более чем 30 лет работы в области разработки инновационных лекарственных кандидатов.