Инвесторы ждут роста после одобрения в июле флагманского лекарства от Ocular Therapeutix
Американская биотехнологическая компания Ocular Therapeutix, Inc. (OCUL, NASDAQ) в июле ожидает одобрения препарата DEXTENZA, который применяется при послеоперационном лечении катаракты, распространенной глазной болезни. Препарат показал хорошие результаты на испытаниях, и инвесторы ждут хороших продаж.
Препарат DEXTENZA представляет собой новое средство для лечения болей в глазах после проведения офтальмологического хирургического вмешательства по удалению катаракты. Это распространенная операция, поскольку только в США более 25 млн пациентов с катарактой (к 2050 г. ожидается 50 млн), а операция на 40% снижает риск смерти таких пациентов, а также на 13% уменьшает риск ДТП с их участием как водителей. DEXTENZA успешно прошел три фазы тестирования. В фазе III у 79% пациентов, принимавших DEXTENZA, не было болей на восьмой день после операции без побочных эффектов приема препарата. В группе с плацебо — у 57% пациентов, но при этом у большинства были осложнения, например, воспаление, повышенное внутриглазное давление, отек роговицы и т. д.
У DEXTENZA внутриканальцевый способ доставки, что повышает эффективность и безопасность препарата
Таким образом, высока вероятность, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрит препарат DEXTENZA и разрешит его продажу и клиническое применение. Как ожидается, это решение будет объявлено 19 июля 2017 г.
Объемы продаж DEXTENZA спрогнозировать трудно, поскольку маркетинговые стратегии стианут известны только после одобрения FDA. Но, вероятно, новое лекарство сможет заменить существующую методику послеоперационного лечения с применением стероидных глазных капель. В год на них выписывается примерно 7-10 млн рецептов, а в 2016 г. в США было проведено 5,6 млн операций, после которых, теоретически, можно было бы назначить DEXTENZA.
Кроме того, DEXTENZA также испытывается для лечения аллергического конъюнктивита — еще одного распространенного заболевания глаз. По этому направлению уже проведены исследования фазы III и ожидается дополнительное клиническое исследование, что часто бывает в случае с аллергическими реакциями, так как они часто индивидуальные у каждого пациента.
На фоне ожидания одобрения DEXTENZA акции компании Ocular Therapeutix за месяц подорожали на 19,31% до $10,38 на торгах 19 мая.
В настоящее время Ocular Therapeutix имеет относительно небольшую рыночную капитализацию ($301,85 млн) убыток 49 млн по итогам 2016 г. и «символические» продажи в $1,9 млн. Это классическая биотехнологическая компания с традиционными рисками и расчетом на рост после вывода на рынок нового препарата. Аналитики сохраняют умеренно позитивные прогнозы по акциям OCUL. Так, в феврале инвестбанк подтвердил рекомендацию «умеренно покупать» и целевую цену в $35.
Таким образом, акции OCUL могут составить незначительную часть портфеля инвестиций для тех инвесторов, которые рассматривают возможность долгосрочных вложений в биотех, понимая риски, характерные для данной отрасли.
Новости Nasdaq
26.05.2017