Ин виво метаболизм, исследование фармакокинетики

Лаборатория биоаналитики НИИ ХимРар:

Исследования фармакокинетики и метаболизма препаратов, исследование биоэквивалентности, анализ клинических и доклинических образцов
Научно-исследовательский институт ХимРар предлагает услуги по исследованию фармакокинетики и метаболизма лекарственных препаратов:

• Фармакокинетика (LC/MS/MS высокой чувствительности);
• Биодоступность, биораспределение;
• Изучение биодоступности и биоэквивалентности, анализ клинических образцов;
• Различные виды животных (мыши, крысы, кролики, собаки, обезьяны).

ВОЗМОЖНОСТИ ЛАБОРАТОРИИ

• • Разработка, валидация и трансфер биоаналитического метода в соответствии с требованиями FDA и EMEA.
  • Высокочувствительный количественный анализ лекарственных средств и их метаболитов в биологических образцах (плазма, кровь).
  • Изучение метаболизма лекарственных препаратов, идентификация метаболитов.
  • Фармакокинетика, ФК/ФД моделирование.
  • Исследование биоэквивалентности (разработка и валидация метода анализа образцов, статистическая обработка, расчет ФК/ФД параметров, оценка биоэквивалентности).
  • Обработка результатов ФК/ФД, биоэквивалентности с помощью ПО Phoenix WinNonlin (Pharsight Corp).
  • Исследования проводятся согласно СОП (GLP).
  • Подготовка и экспертиза Отчетов.
  • Изучение межлекарственных взаимодействий in vitro и in vivo
  • Изучение токсикокинетики

Используемое аналитическое оборудование:
Agilent 1290 Infinity + AB Sciex 5500 QTRAP Agilent 1290 Infinity II + AB Sciex 5500 QTRAP

Cписок валидированных биоаналитических методов для клинических исследований фармакокинетики и биоэквивалентности (на июнь 2020)

Лаборатория биоаналитики «НИИ ХимРар» обладает уникальной экспертизой в разработке и валидации методов ВЭЖХ-МСМС/ИФА не только для известных, но и для инновационных препаратов, включая собственные инновационные разработки, «next in class» молекулы и пролекарства

Валидированные биоаналитические методы анализа инновационных препаратов:

В рамках научно-исследовательских проектов ранних стадий лаборатория биоаналитики проводит разработку методов для анализа доклинических образцов в различных биологических матрицах и видах животных (мыши, крысы, кролики, собаки).

Возможность анализа и доступность методов для доклинических образцов можно уточнить по дополнительному запросу.

Испытательный центр «НИИ ХимРар» проводит доклинические исследования лекарственных средств в соответствии со стандартами GLP на основании Приказа № НЛП-15 от 19.08.22 (Росаккредитация).