Исследование показало, что анализ крови на колоректальный рак может стать заменой колоноскопии

Исследование с участием почти 8000 человек показало, что чувствительность анализа крови на колоректальный рак, в котором исследуется количество и качество внеклеточной опухолевой ДНК, составляет 83,1%, а специфичность — 90%. В будущем этот анализ может использоваться в качестве скрининга взамен колоноскопии. Работа опубликована в The New England Journal of Medicine.

Рутинным методом скрининга колоректального рака во многих странах, в том числе в России, остается колоноскопия. Она снижает частоту тяжелых форм этого заболевания и связанных с ним смертей. При этом доступны и другие варианты скрининга: прямая визуализация или анализы кала. В США, например, несмотря на рекомендации, только 59% подлежащих скринингу лиц в возрасте 45 лет и старше придерживаются рекомендаций о профилактических скринингах на колоректальный рак, что значительно ниже среднего целевого показателя в 80%. При этом известно, что 76% смертей, связанных с колоректальным раком, приходятся на пациентов, которые не проходили скрининг.

Среди основных факторов, с которыми связывают низкую приверженность пациентов к скринингу, выделяют длительность процедуры, беспокойство по поводу инвазивности теста и боли, дискомфорт или смущение, связанные с эндоскопическими исследованиями, и отсутствие страхового покрытия. Потенциально включение анализа крови, проводимого в рамках рутинной медицинской помощи, в существующую парадигму скрининга на колоректальный рак могло бы обеспечить более высокую приверженность к этой диагностической процедуре.

Уильям Грейди (William Grady) из Онкологического центра Фреда Хатчинсона с коллегами проверили, насколько точен и специфичен тест на циркулирующую в крови опухолевую внеклеточную ДНК в популяции со средним риском. В общей сложности 10193 участника без колоректального рака были случайным образом отобраны для клинической валидации когорты из 10258 участников. Однако только 7861 участник имел завершенные и действительные результаты колоноскопии и анализа крови на внеклеточную опухолевую ДНК. Средний возраст участников оцениваемой когорты составил 60 лет, 53,7% составляли женщины.

В общей сложности у 54 из 65 участников с выявленным при колоноскопии колоректальным раком был положительный тест на внеклеточную опухолевую ДНК. Это указывает на чувствительность 83,1%, которая превысила критерий приемлемости в 65%, установленный в других скрининговых тестах на колоректальный рак Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США. Тест выявил 11 из 17 случаев рака первой стадии (чувствительность 65%), 14 из 14 случаев рака второй стадии, 17 из 17 случаев рака третьей стадии и 10 из 10 случаев колоректального рака четвертой стадии.

В общей сложности у 89,6% участников без какой-либо прогрессирующей колоректальной неоплазии на колоноскопии (колоректального рака или прогрессирующих предраковых поражений), что говорит о специфичности теста для прогрессирующей неоплазии в 89,6%. Итоговая частота ложноположительных результатов составила 10,1%. Чувствительность теста к распространенным предраковым поражениям колоректальной зоны составила 13,2%. При валидации чувствительности теста к колоректальному раку с контрольной когортой она составила 80,2%, а специфичность для любой прогрессирующей неоплазии — 89,4%.

Это исследование показывает, что тест на опухолевую внеклеточную ДНК при колоректальном раке можно использовать в качестве скринингового подхода. Если его одобрит Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США, то при верном экономическом обосновании тест может войти в клиническую практику совсем скоро.

Источник: https://nplus1.ru/

15.03.2024