Исследовательский препарат-кандидат Lantern Pharma получает от FDA статус Fast Track Designation для лечения глиобластомы 

Американская компания Lantern Pharma Inc., специализирующаяся на искусственном интеллекте (ИИ) и занимающаяся разработкой новых методов лечения рака объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation исследуемому кандидату-препарату LP-184 для лечения глиобластомы (ГБМ).  

В настоящее время LP-184 проходит фазу 1A клинических испытаний, направленных на оценку безопасности и переносимости синтетического летального исследуемого препарата-кандидата для широкого спектра солидных опухолей, включая ГБМ.

LP-184, который также будет разрабатываться, как STAR-001 для ЦНС и других нейроонкологических показаний компанией Starlight Therapeutics, дочерней компанией Lantern Pharma, полностью ей принадлежащей, имеет потенциал стать первым новым препаратом для лечения ГБМ за более чем 20 лет.

LP-184 был оптимизирован и усовершенствован частично с помощью платформы искусственного интеллекта Lantern RADR®, чтобы помочь в проверке механизмов, которые могут быть использованы в клинических условиях для искоренения сложных видов рака и раскрытия информации о целевых группах пациентов.

RADR® — это платформа искусственного интеллекта Lantern для открытия и разработки раковой терапии с более чем 100 миллиардами точек данных, помогающая в разработке как портфолио Lantern, так и инициатив по разработке с соавторами Lantern.

О глиобластоме и необходимости улучшенных и новых методов лечения

Глиобластома ежегодно поражает около 13 000 пациентов в США и около 300 000 во всем мире, при этом уровень смертности составляет 94%. Текущие стандартные методы лечения приводят к ожидаемой продолжительности жизни у пациентов с ГБМ менее 15 месяцев. Основным ограничением для разработки новых препаратов для лечения ГБМ является необходимость того, чтобы потенциальные препараты имели возможность пересекать гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), а также способность противодействовать врожденной и адаптивной резистентности раковых клеток ГБМ к темозоломиду, текущему стандарту лечения ГБМ. Эта резистентность в значительной степени обусловлена ​​экспрессией фермента репарации ДНК MGMT1. Активность LP-184 не зависит от экспрессии MGMT, то есть она не зависит от недостаточной или избыточной экспрессии MGMT в ГБМ и показала in vivo доклиническую активность в обоих типах моделей ГБМ.

За более чем два десятилетия не было одобрено ни одного нового препарата для лечения ГБМ. Lantern Pharma продвигает LP-184, молекулу, которая демонстрирует синтетическую летальность в сочетании с агентами, вызывающими дефицит восстановления повреждений ДНК. Кроме того, LP-184 показал, что он вызывает двухцепочечные разрывы в ДНК рецидивирующих раковых клеток ГБМ (рГБМ) в нескольких моделях in vivo и в настоящее время продвигается на ранних клинических стадиях исследований.

«Получение от FDA статуса Fast Track Designation для LP-184 Lantern Pharma при ГБМ укрепляет нашу веру в то, что этот кандидат на лекарственное средство может помочь в критической потребности в поиске эффективных вариантов лечения для пациентов с ГБМ и дополнительно подтверждает потенциал LP-184 для решения проблем агрессивных раков ЦНС», — заявила Панна Шарма (Panna Sharma), президент и генеральный директор Lantern Pharma.

Текущий статус LP-184 и STAR-001 в клинических испытаниях и разработке

LP-184 в настоящее время изучается в фазе 1A клинического испытания для оценки безопасности, переносимости и максимально переносимой дозы (МПД) потенциальной терапии для широкого спектра опухолей, включая ГБМ. После того, как МПД будет установлена, Lantern планирует продвигать препарат-кандидат LP-184 как STAR-001 через свою дочернюю компанию Starlight Therapeutics, находящуюся в полной собственности, для ГБМ и других видов рака ЦНС и мозга.

Lantern также ожидает дальнейшего использования RADR® для определения потенциальной дополнительной пригодности LP-184 в сочетании с другими одобренными агентами для контроля прогрессирования рака у множества других подгрупп пациентов. Lantern предоставила информацию о разработке LP-184 в ГБМ, а также обсудила свой план по продвижению STAR-001 (название LP-184 для рака ЦНС) на нескольких общедоступных вебинарах.

Предлагаемые цели для разработки клинических исследований фазы 1b/2a нацелены на специфическое испытание рГБМ, которое должно начаться в конце 2024 или начале 2025 года. Это испытание планируется для оценки LP-184 в исследовании фазы 1b/2a в качестве монотерапии и в сочетании со спиронолактоном в рГБМ для оценки безопасности, фармакокинетики и предварительной эффективности. Одновременно Lantern проведет ретроспективный корреляционный анализ нескольких ключевых маркеров повреждения ДНК в качестве исследовательских конечных точек.

О компании Lantern Pharma Inc.

Lantern Pharma — созданная в 2013 году компания ИИ, стремящаяся сократить стоимость, увеличив при этом темпы открытия и разработки онкологических препаратов. Lantern Pharma признает, что высокая стоимость и низкие показатели успешности в разработке противораковых препаратов в значительной степени обусловлены неспособностью надлежащим образом стратифицировать популяции пациентов до регистрации, а также неспособностью полностью выяснить механизмы действия, которые могут предложить эффективные комбинации. Подход, который использует ее инновационную платформу RADR, помогает обеспечить быстрое и содержательное понимание обеих этих центральных проблем в онкологии.

Собственная платформа ИИ и машинного обучения (МО), RADR®, использует более 100 миллиардов точек данных, ориентированных на онкологию, и библиотеку из более чем 200 передовых алгоритмов МО, чтобы помочь решить реальные проблемы стоимостью в миллиарды долларов при разработке онкологических препаратов. Используя возможности ИИ и при участии научных консультантов и соавторов мирового класса, Lantern Pharma ускоряет разработку своего растущего ассортимента терапий, охватывающих множество показаний к лечению рака, включая как солидные опухоли, так и рак крови, а также программу конъюгата антитела с лекарственным средством (ADC). В среднем, ее недавно разработанные лекарственные программы прошли путь от первоначальных идей ИИ до первых клинических испытаний на людях за 2–3 года, и примерно – за 1,0–2,5 млн долларов на программу.

Lantern Pharma также создала дочернюю компанию Starlight Therapeutics, чтобы сосредоточиться исключительно на клиническом применении собственных перспективных методов лечения рака ЦНС и мозга, многие из которых не имеют эффективных вариантов лечения. По оценкам, ассортимент инновационных кандидатов на продукты, основанный на ИИ, имеет совокупный годовой рыночный потенциал более 15 млрд долларов и может предоставить методы лечения, меняющие жизнь, сотням тысяч онкологических больных по всему миру.

Источник: https://www.businesswire.com/

Источник: https://www.linkedin.com/

17.10.2024