Johnson & Johnson выходит на рынок перорального лечения псориаза с препаратом Icotyde

FDA одобрило препарат Icotrokinra (торговое название Icotyde) фармацевтического гиганта Johnson & Johnson (J&J) для лечения бляшечного псориаза. Это первое одобрение перорального пептида по этому показанию в США. Препарат одобрен для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с умеренной и тяжелой формами заболевания. Пациенты, которым показана системная терапия или фототерапия, также смогут принимать Icotyde.

Псориаз — хроническое аутоиммунное заболевание, вызывающее быстрое размножение клеток кожи, что приводит к образованию толстых, зудящих, шелушащихся пятен. Icotyde действует, ингибируя интерлейкин-23 (IL-23), белок, играющий ключевую роль в воспалении. Псориазом страдают более 8 миллионов человек в США.

Препарат компании J&J был одобрен на основании четырех исследований III фазы, в которых приняли участие 2500 пациентов. Icotyde достиг всех основных показателей эффективности, помогая пациентам добиться более чистой кожи и снижая тяжесть псориаза. Препарат также показал хорошие результаты в сравнительных исследованиях с препаратом Sotyktu (deucravacitinib) компании Bristol Myers Squibb (BMS).

Sotyktu и Skyrizi (risankizumab) компании AbbVie в настоящее время доминируют на рынке препаратов для лечения бляшечного псориаза в США. Sotyktu —  пероральный ингибитор малых молекул, нацеленный на тирозин-киназу 2 (TYK2), в то время как Skyrizi — это блокбастер компании AbbVie, инъекционное моноклональное антитело, ингибирующее IL-23. Одобрение Icotyde со стороны FDA означает, что это единственный пероральный пептид, нацеленный на IL-23 на рынке препаратов для лечения бляшечного псориаза в США.

Аналитик GlobalData Стефани Нган (Stephanie Ngan) прокомментировала: «Его главное преимущество — это эффективность, подобная биологическому препарату, достигаемая в виде таблеток для приема внутрь 1 раз в день, что, вероятно, обеспечивается его макроциклической структурой, и это контрастирует с существующими пероральными препаратами. Конкурентная угроза для Sotyktu особенно высока, учитывая, что Icotyde продемонстрировал превосходство над ним в сравнительных исследованиях».

Icotyde заменит и препарат Stelara (ustekinumab) от J&J, ингибитор IL-23, одобренный для лечения бляшечного псориаза, патентная защита которого истекла в начале 2025 года. У J&J еще есть препарат Tremfya (guselkumab) для этого показания, как и Skyrizi, вводимый инъекционно. Лия Ховард (Leah Howard), генеральный директор Национального фонда псориаза (National Psoriasis Foundation), в интервью заявила: «Одобрение новой системной терапии безусловно меняет для нашего сообщества представление о вариантах лечения».

По прогнозам GlobalData, материнской компании Pharmaceutical Technology, новый препарат J&J станет настоящим хитом продаж: ожидается, что к 2032 году объем его продаж достигнет $4,4 млрд в мировом масштабе. Нган заявил: «Одновременное одобрение препарата Icotyde для взрослых и подростков, а не традиционный поэтапный путь от взрослых к детям, сразу же расширяет охват и способствует более широкому внедрению препарата среди более широкой группы пациентов».

В 2017 году J&J приобрела глобальные права на Icotyde у Protagonist Therapeutics в рамках сделки стоимостью $990 млн. В конце 2025 года Wall Street Journal (WSJ) сообщила, что компании ведут переговоры о потенциальном приобретении, но пока никаких соглашений достигнуто не было.

Однако вытеснить Skyrizi с лидирующих позиций будет непросто. Благодаря широкому спектру иммунологических показаний, а также активному применению при воспалительных заболеваниях кишечника (ВЗК), препарат стал основным источником дохода для AbbVie. В 2025 году мировые продажи инъекционного препарата достигли $17,6 млрд, даже превысив прогнозы роста. Успех Skyrizi снизил зависимость AbbVie от Humira (adalimumab), эксклюзивные права на который были утрачены в 2023 году – этот препарат был самым продаваемым лекарством в мире в период с 2012 по 2020 год.

J&J рассматривает дальнейшие показания к применению своего ингибитора IL-23 при воспалительных заболеваниях. К ним относятся исследования активного псориатического артрита ICONIC-PsA 1 (NCT06878404) и ICONIC-PsA 2 (NCT06807424); ICONIC-UC (NCT071196748) при язвенном колите средней и тяжелой степени тяжести; и ICONIC-CD (NCT7196722) при болезни Крона средней и тяжелой степени тяжести.

О компании Johnson & Johnson

Johnson & Johnson (J&J) — крупная американская многонациональная корпорация со штаб-квартирой в Нью-Брансуике, штат Нью-Джерси. Компания работает более чем в 60 странах и специализируется на онкологии, иммунологии и сердечно-сосудистых заболеваниях.

Основанная в 1886 году братьями Робертом, Джеймсом и Эдвардом Джонсонами, компания первоначально специализировалась на антисептических хирургических принадлежностях, а затем расширила ассортимент, включив в него детскую присыпку (1894) и пластыри Band-Aid (1921). В штате фармгиганта — 138 тыс. сотрудников по всему миру. Компания неизменно входит в число самых уважаемых в мире, вкладывая значительные средства в НИОКР — более $17 млрд в 2024 году.

Источник: https://finance.yahoo.com/

Источник: https://www.prnewswire.com/

24.03.2026