Клинические испытания первой в мире вакцины от аллергии на пыльцу начнутся уже в сентябре

В конце сентября российские иммунологи начнут клинические испытания первой в мире вакцины против аллергии на пыльцу берёзы и некоторые продукты. Об этом сообщила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова.

Вакцина, разработанная специалистами Института иммунологии ФМБА, обещает избавить от аллергии всего за три–пять инъекций, что значительно сокращает сроки лечения по сравнению с существующей аллерген-специфической иммунотерапией, которая может длиться от трёх до пяти лет.

В 2023 году учёные Института иммунологии совместно с коллегами из Венского медицинского университета объявили о создании первой в мире вакцины против аллергии на пыльцу берёзы и схожие аллергены, такие как яблоко, персик, арахис и соя. В отличие от традиционных методов лечения, требующих более тридцати процедур, новая вакцина предполагает курс из всего трёх–пяти инъекций. После завершения клинических испытаний препарат планируется внедрить в российские медучреждения.

«Мы провели картирование аллергена берёзы, выделив наиболее значимые его участки, которые вошли в состав вакцины. Те фрагменты, которые ответственны за токсичность аллергена, были исключены, что позволило создать гипоаллергенную вакцину», — рассказал заместитель директора по науке и инновациям Института иммунологии Игорь Шиловский. Он также отметил, что доклинические испытания показали безопасность вакцины: она не вызвала токсичности и повреждений жизненно важных органов, даже при многократном превышении дозировки. В отличие от существующих средств, которые лишь уменьшают симптомы аллергии, новая вакцина нацелена на устранение первопричины заболевания.

Перед выпуском препарата на рынок вакцину предстоит пройти четыре этапа клинических испытаний. Первый этап, направленный на проверку механизма действия, займёт от двух месяцев до года. В ходе этого этапа изучаются переносимость препарата, а также его фармакокинетические и фармакодинамические свойства, то есть влияние на организм, сила и длительность действия.

Источник: https://hightech.fm/ 

13.08.2024