Китай обогнал ЕС и догоняет США в области биотехнологий

Число разработок новых лекарств в Китае в 2024 году превысило 1250 — это  намного превышает показатели Евросоюза и почти догоняет показатель США (около 1440), передает Bloomberg со ссылкой на собственную аналитику на основе базы данных, которую ведет поставщик решений для фармацевтической отрасли Norstella. Препараты из Китая все чаще проходят строгий отбор, чтобы получить признание как от регулирующих органов, так и от западных фармацевтических гигантов.

Китайские биотехнологические компании, которые хотят продавать свои препараты за рубежом, должны доказать, что их эффективность может быть воспроизведена на пациентах, не проживающих в Китае, с помощью сложных и длительных глобальных исследований, пишет Bloomberg. Многие представители отрасли полагают, что через несколько лет,  критическая масса лекарств, произведенных в Китае, получит одобрение в США и ЕС и станет широко использоваться в западном мире:

«Такого масштаба мы еще не видели. Продукты есть, они привлекательны и быстро распространяются» — отметил Хелен Чен, управляющий партнер LEK Consulting в Шанхае, которая с 2003 года консультирует медицинские компании по вопросам стратегии в Китае.

«Китай не только почти сравнялся с США, но и продолжает расти. Не будет преувеличением сказать, что в ближайшие несколько лет Китай обгонит США по количеству разрабатываемых препаратов», — заявил Дэниел Ченселлор, вице-президент по интеллектуальному лидерству в Norstella.

«Биотехнологии находятся на переднем крае технологического соперничества между США и Китаем» — отметил Джек Бернэм, аналитик-исследователь из аналитического центра «Фонд защиты демократии».

Самые строгие регуляторы в мире, в том числе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA — Food and Drug Administration) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA — European Medicines Agency), все чаще считают китайские препараты достаточно перспективными. Для их ускоренного рассмотрения выделяют дополнительные ресурсы; им присваивают соответствующие отраслевые обозначения («приоритетное рассмотрение», «прорывная терапия» или «ускоренное рассмотрение»). По состоянию на 2024 год Китай немного опережал ЕС по количеству ускоренных проверок препаратов, но значительно уступал количеству аналогичных препаратов из США. 

По данным базы о сделках в сфере биофармацевтики DealForma, стоимость и частота сделок по покупке китайских активов растут: лекарства китайского производства конкурентоспособны на международном рынке и могут приносить значительный доход. Доля китайских компаний в глобальных лицензионных сделках резко возросла — крупнейшие китайские разработки скупаются фармацевтическими гигантами за рекордные суммы: 

Одним из первых примеров китайских инноваций стала клеточная терапия, которая показала свою эффективность в лечении смертельно опасного рака крови. Впервые разработанная в Китае компанией Legend Biotech Corp, эта технология сейчас продается компанией Johnson & Johnson — она считается более эффективной по сравнению с терапией, разработанной в США. 

Новый препарат от рака от компании Akeso в 2024 году при исследовании в Китае показал себя более эффективным, чем Keytruda от Merck & Co. Перспектива превзойти Keytruda, самый продаваемый препарат в мире, повысила стоимость Summit Therapeutics, которая в 2022 году заплатила $500 млн авансом за права на разработку и маркетинг китайского препарата в США и других регионах. 

Другие транснациональные игроки, такие как Merck, AstraZeneca Plc и Roche Holding AG, также приобрели китайские разработки. 

В мае 2025 года Pfizer установила новый рекорд, объявив о заключении предварительной сделки на сумму $1,2 млрд с 3SBio — на поставку лекарства от рака похожего на Akeso. 

По данным GlobalData, с 2021 года Китай стал лидером по проведению клинических исследований, инициировав наибольшее количество новых испытаний в мире. Среди новаторов Китая есть как передовые биотехнологические стартапы, основанные предпринимателями, получившими образование за границей, так и традиционные китайские фармацевтические компании, такие как Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals —она лидирует в мире по числу новых инновационных препаратов, добавленных в портфель исследований в период с 2020 по 2024 год. Из 50 компаний, разработавших наибольшее количество инновационных лекарственных препаратов в период с 2020 по 2024 год, 20 были китайскими, в то время как за пять лет до этого их было всего пять. 

Источник: https://www.forbes.ru/