Китай разрешил экстренное использование вакцины от COVID-19 еще в июле

Китай разрешил экстренное использование вакцин от COVID-19, разработанных отечественными компаниями, об этом сообщил 22 августа высокопоставленный чиновник в сфере здравоохранения.

Чжэн Чжунвэй (Zheng Zhongwei), глава китайской целевой группы по разработке вакцины от COVID-19 и чиновник Национальной комиссии по здравоохранению, заявил, что экстренное использование вакцины, которое осуществляется в соответствии с законодательством Китая в сфере обращения вакцин, позволяет использовать вакцины-кандидаты в течение ограниченного периода времени для вакцинации людей с высоким риском заражения, таких как медицинские работники, работники службы по борьбе с пандемией и таможенные работники. Заявка на экстренное использование вакцины против коронавируса была подана 4 апреля, и после различных обсуждений и оценок 24 июня был утвержден план её использования, а 22 июля было выдано разрешение на экстренное использование, об этом сказал Чжунвэй в интервью Центральному телевидению Китая. «Применение вакцины началось после того, как был разработан ряд документов, включая формы медицинского согласия, планы мониторинга побочных эффектов, планы экстренной помощи и компенсаций, чтобы гарантировать, что использование в чрезвычайных ситуациях хорошо регулируется и контролируется», — сказал он. Цена на вакцину будет зависеть от ее стоимости, а не от рыночного спроса, сказал Чжэн. «Нельзя сказать, что компании не могут получить прибыль от вакцины, но фундаментальное правило заключается в том, что прибыль должна быть умеренной и разумной и основываться на стоимости изготовления вакцины». Производственные мощности Китая по изготовлению вакцины отечественными компаниями могут удовлетворить спрос на экстренное использование и текущие клинические испытания, добавил чиновник. Ян Сяомин (Yang Xiaoming), генеральный директор China National Biotec Group, дочерней компании China National Pharmaceutical Group (Sinopharm), заявил, что предприятие подписало соглашения с несколькими странами о проведении клинических испытаний инактивированной вакцины, разработанной компанией в последние месяцы. Китайская инактивированная вакцина уже получила разрешение на проведение третьей фазы клинических испытаний в Аргентине, Объединенных Арабских Эмиратах, а также в Перу и Марокко. По информации CNBG, первая и вторая фазы клинических испытаний инактивированной вакцины продемонстрировали хорошие показатели безопасности и эффективности. Ни у одного из участников испытаний не было серьезных побочных реакций.

Источник: https://gmpnews.ru/wp-content/uploads/2020/07/cnbg-sinopharm.jpg

31.08.2020