Китайский рынок биспецифических антител и клинические исследования в 2023 году

Рынок биспецифических антител растет быстрыми темпами, во главе этого процесса стоят такие крупные компании, как Akeso, сделавшие себе имя благодаря своим инновационным клиническим кандидатам. Ожидается, что эта тенденция сохранится в ближайшем будущем, поскольку все больше компаний будут осваивать этот класс лекарств. Кроме того, в Китае давно эффективно работает мощная сеть контрактных организаций по разработке и производству, имеющих свои способы поддержки роста рынка биспецифических антител в стране.

Этой проблеме посвящен новый обзор ResearchAndMarkets.com «Китайский рынок биспецифических антител и клинический анализ 2023».

Биспецифическое антитело — это искусственный белок, способный объединяться с двумя разными типами антигенов (чужеродным веществом или токсином) одновременно, чтобы запустить иммунный ответ в организме. Терапия биспецифическими моноклональными антителами – новый класс лекарств, появившийся вместе с несколькими новыми методами лечения, которые в настоящее время исследуются. Данный класс препаратов также известен как «биспецифическое моноклональное антитело, взаимодействующее с Т-клетками». Преимущество этих антител нового поколения заключается в том, что они оказывают большее цитотоксическое действие (гибель клеток) на клетки лимфомы.

Лечебные моноклональные антитела (к ним относятся, например, Rituximab и Obinutuzumab) давно уже стали важным инструментом в руках врачей разных специальностей, прежде всего, онкологов. Появление биспецифических антител открыло новые горизонты для лечения рака, поскольку стало возможным привлечение собственного иммунитета пациента к борьбе с опухолью.

На постоянно расширяющемся рынке биспецифических антител в прошлом году произошло несколько важных случаев клинических исследований (КИ) и клинического сотрудничества, а также сделок по лицензированию и передаче технологий, касающихся биспецифических антител, что свидетельствует о скорости, с которой они захватывают рынок иммунотерапии в Китае.

Сотрудничество между Biotheus и BioNTech, Chime Biologics и Hanxbio — лишь отдельные примеры плодотворного взаимодействия компаний-лидеров в данной области. Такая совместная работа позволяет передавать знания и опыт, а иногда даже технологии и запатентованные идеи, что часто приводит к созданию уникальных биспецифических антител с новыми функциональными возможностями.

За последние несколько лет Китай развивался в геометрической прогрессии в фармацевтической сфере, и, в результате, многие современные терапевтические подходы, такие как иммунотерапия, быстро проникли на национальный рынок лекарств. Моноклональные антитела стали первой иммунотерапией, появившейся на фармацевтическом рынке Китая, что заложило основу для разработки и развития дальнейших методов.

Одним таким совершенно инновационным методом являются биспецифические антитела. Сейчас они стали «горячей» темой на фармацевтическом рынке региона, а обширные КИ проходят и на глобальном уровне. Рынок биспецифических антител в Китае все еще находится на зарождающейся стадии, и на рынке представлено лишь несколько одобренных кандидатов этого класса препаратов. Однако в ближайшие годы рынок будет расти и расширяться исключительными темпами, учитывая богатый клинический и доклинический ландшафт разрабатываемых биспецифических антител.

Разработка Cadonilimab стала революционным шагом на фармацевтическом рынке Китая, поскольку это антитело стало первой в мире разработанной биспецифической иммунотерапией PD-1 CTLA-4. Более того, препарат был полностью разработан компанией Akeso, что подчеркивает ее научно-исследовательские, опытно-конструкторские и производственные возможности. Cadonilimab показан для лечения рецидивирующего или метастатического рака шейки матки и еще не получил одобрения других регулирующих органов, включая FDA.

Подобно Cadonilimab, многие другие, первые в своем классе биспецифические кандидаты поступают в клинические разработки в Китае – во многом из-за отсутствия кандидатов, нацеленных на уникальные комбинации белков. В этом аспекте технологические платформы сыграли ключевую роль, позволив компаниям определить наиболее эффективные комбинации белков для нацеливания, а также позволив создавать биспецифические антитела, имеющие связывающие плечи, специфичные для выбранных эпитопов.

Новые изобретения наблюдаются и при разработке таких платформ. Например, платформа CRIB компании Alphamab, была создана для решения проблем химии, производства и контроля, возникающих при разработке биспецифических антител, и представляет собой превосходную биспецифическую платформу гетеродимеров на основе Fc. Технология CRIB представляет собой 3-е поколение биспецифических платформ на основе Fc для разработки домена Fc антител и позволяет формировать биспецифическое антитело с идентичным форматом и размером обычного антитела. CRIB использовался для создания KN026, биспецифического антитела против HER2, на ранней стадии исследований HER2-положительного солидного рака.

Развивающийся рынок биспецифических антител привлек нескольких серьезных инвесторов, и в Китае появилось множество стартапов, благословленных новыми идеями и опытом их основателей. Так, мировой лидер в области инновационных биологических препаратов Sanyou Biopharmaceuticals в июне 2023 года запустил «Платформу обнаружения антител с общей легкой цепью Sanyou Super Trillion». Платформа сфокусирована на создании ведущих антител, которые затем можно будет преобразовать в биспецифические антитела с идеальными свойствами.

Sanyou предлагает услуги по контрактным исследованиям и разработкам, а ее платформа была разработана, чтобы помочь клиентам преодолеть проблемы, связанные с исследованиями и разработкой лекарств на основе биспецифических антител.

О ResearchAndMarkets.com

ResearchAndMarkets.com — ведущий в мире источник отчетов о международных исследованиях рынка и рыночных данных. Он предоставляет самые свежие данные о международных и региональных рынках, ключевых отраслях, ведущих компаниях, новых продуктах и последних тенденциях.

Источник: https://www.businesswire.com/

Источник: https://www.lymphoma.org.au/

Источник: https://www.sanyoubio.com/

8.11.2023