Клиническая неудача пелакарсена обвалила акции Novartis, Ionis и Amgen

В пятницу компания Novartis объявила о провале ключевого клинического исследования своего перспективного препарата против сердечно-сосудистых заболеваний. Эта новость стала серьёзным ударом как для самой корпорации, так и для мирового научного сообщества, ведущего борьбу с одним из распространённых факторов риска болезней сердца и сосудов.

Pelacarsen считался одним из самых амбициозных проектов Novartis на поздних стадиях разработки. Компания возлагала на него большие надежды, стремясь восполнить портфель устаревающих «блокбастеров», которые всё активнее теснят дженерики. Разработчиком молекулы выступила компания Ionis, которая затем предоставила Novartis эксклюзивные права на глобальное коммерческое использование препарата.

Реакция рынка не заставила себя ждать: на внебиржевых торгах акции американского подразделения Novartis (NVS) упали примерно на 7% по сравнению с ценой закрытия в $159,99. Акции Ionis Pharmaceuticals (IONS) потеряли около 10%. Под удар попала и компания Amgen: её бумаги снизились на 5% — на фоне опасений инвесторов за судьбу олпасирана, её собственного препарата-кандидата схожего действия, который сейчас находится на финальной стадии клинических испытаний.

Клиническое исследование не достигло главной цели

В финальной фазе исследования Lp(a)HORIZON принимали участие 8323 пациента, уже страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями и имеющих повышенный уровень липопротеина(а) — или Lp(a). Это генетически обусловленное нарушение липидного обмена, которое практически не поддаётся коррекции диетой или изменением образа жизни. Повышенный уровень Lp(a) наблюдается примерно у каждого пятого жителя планеты, однако до сих пор не существует одобренных лекарственных средств для его целенаправленного снижения.

Пелакарсен успешно справился с промежуточной задачей: уровень Lp(a) у пациентов действительно снизился. Однако этого не привело к статистически значимому сокращению комбинированного риска сердечно-сосудистой смерти, нефатального инфаркта миокарда, нефатального инсульта или ургентных вмешательств по восстановлению проходимости коронарных артерий. При этом все участники исследования уже получали стандартную терапию — статины и гипотензивные препараты. Полные результаты испытаний будут обнародованы позже, на профильной медицинской конференции.

«Мы рассчитывали на иной исход, — прокомментировал Шрирам Арадхье, главный медицинский директор Novartis. — Тем не менее полученные данные имеют огромную научную ценность, поскольку помогают приблизиться к ответу на ключевой вопрос: способно ли изолированное снижение Lp(a) уменьшить остаточный сердечно-сосудистый риск при условии, что все прочие факторы уже контролируются».

Последствия для Novartis, Ionis и Amgen

Неудача с пелакарсеном лишает Novartis одного из важнейших источников будущего роста в тот самый момент, когда компания активно ищет замену своим прежним бестселлерам, теряющим эксклюзивность. Впрочем, далеко не все перспективы оказались потеряны: несколькими днями ранее Novartis обнадёжила инвесторов успешным завершением двух крупных испытаний ремибрутиниба против рассеянного склероза. Кроме того, в портфеле остаются другие программы поздней стадии, включая ианалумаб для терапии аутоиммунных патологий и радиолигандные противоопухолевые средства.

Для Ionis Pharmaceuticals это уже второе горькое разочарование в кардиологическом направлении за текущий год: в июле компания столкнулась с неудачей в исследовании ATTR-кардиомиопатии. В случае успеха пелакарсена Ionis могла бы рассчитывать на солидные лицензионные платежи и роялти, однако этим планам не суждено сбыться.

В то же время розничные инвесторы сохраняют оптимизм: на платформе Stocktwits настроения по акциям Novartis оставались «бычьими» на протяжении последних суток, при высокой активности обсуждений. Что касается Ionis, то здесь отношение сменилось с «нейтрального» на «бычье» — вероятно, благодаря одобрению FDA препарата Zanvastro при болезни Александра, полученному в четверг.

С начала года динамика акций компаний сложилась разнонаправленно: бумаги Novartis выросли на 16%, Amgen прибавила 34%, а Ionis потеряла 27%.

О препарате Пелакарсен

Пелакарсен —экспериментальный антисмысловой олигонуклеотид, разработанный компаниями Novartis и Ionis Pharmaceuticals для снижения уровня липопротеина(а) — или Lp(a) — в крови. Связывается с матричной РНК (мРНК) в гепатоцитах (клетках печени), кодирующей аполипопротеин. Это вещество вызывает деградацию данной мРНК, предотвращая образование частиц Lp(a) в источнике. Препарат успешно снижает концентрацию циркулирующего Lp(a), которая в значительной степени зависит от генетики и не зависит от диеты или образа жизни.

Несмотря на то, что препарат эффективно снижал уровень Lp(a), он не привел к значительному снижению числа серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркты, инсульты или сердечно-сосудистая смерть) по сравнению с плацебо.

Источник: https://finance.yahoo.com/

7.09.2026