Компания «Авинейро» успешно завершила клиническое исследование II Фазы препарата для лечения шизофрении

Компания «Авинейро» Центра Высоких Технологий «ХимРар» объявила об успешном проведении клинического исследования II Фазы препарата CD-008-0173 в показании шизофрения и завершении государственного контракта №0173100009511001463 «Организация и проведение клинических исследований лекарственного препарата для лечения шизофрении и являющегося ингибитором серотониновых рецепторов», заключенного 13.09.2011 с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации.

Исследование II Фазы, многоцентровое двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое, по определению эффективности и безопасности препарата CD-008-0173, проводилось на базе 12 ведущих медицинских центров России и включало 80 пациентов, больных шизофренией.

Препарат-кандидат CD-008-0173 относится к т.н. «малым молекулам» и является селективным ингибитором серотониновых 5-НТ6 рецепторов. В ходе исследования также получены данные, дающие основания для изучения препарата в других показаниях. В частности, изучается вопрос запуска клинического исследования препарата CD-008-0173 в комбинации с донепезилом для лечения болезни Альцгеймера.

Обоснованность и актуальность такого подхода продемонстрировала компания Лундбек (Lundbeck), которая совместно с компанией Оцука Фармасьютикалз (Otsuka Pharmaceuticals) ведет клиническое исследование III Фазы препарата Lu AE58054 (инновационный антагонист 5-HT6-рецептора) в комбинации с донепезилом. Для участия в клинической программе эти компании планируют привлечь около 3000 пациентов из США, Канады и других стран.

Воздействие на 5-HT6-рецептор представляет собой совершенно иной терапевтический подход по сравнению с амилоидной гипотезой и тау-гипотезой, которые предопределили разработку большинства новых препаратов от болезни Альцгеймера.

ООО «Авинейро»

Авинейро — российская фармацевтическая компания, созданная в бизнес-инкубаторе ЦВТ «ХимРар», резидента Биофармкластера «Северный». Авинейро специализируется на разработке инновационных лекарственных средств для лечения заболеваний центральной нервной системы. В компании работают ученые с большим опытом работы в области медицинской химии, доклинических и клинических исследований. В настоящий момент, Авинейро ведет активные исследования и разработку препаратов для коррекции когнитивных дефицитов, шизофрении и генерализованного тревожного расстройства. www.avineuro.ru

20.05.2014