Компания Biophore India, базирующаяся в Хайдарабаде, получает от DCGI разрешение на производство и экспорт фармсубстанции фавипиравир
Фармацевтическая компания получила лицензию от Генерального контролера лекарственных средств Индии (Drug Controller General of India, DCGI) на производство Фавипиравира, лекарственного средства, используемого в готовой рецептуре для лечения легких и умеренных случаев COVID-19.
Помимо стремления DCGI производить активный фармацевтический ингредиент в Индии, он также был очищен для экспорта. По сообщению The Economic Times, компания получила и разрешение производить фавипиравир на экспорт, при этом, уже заключено соглашение с турецкой компанией, которая работает на местном рынке в сфере поставок лекарств. Сейчас Biophore Pharmaceuticals ведет переговоры с несколькими индийскими партнерами о коммерциализации продукта в Индии, а также с бангладешскими и египетскими компаниями в плане экспорта. «Наши производственные мощности соответствуют стандартам США и ЕС, и мы осуществляем строгий внутренний контроль и проверку качества. Удовлетворение потребностей в фавипиравире в Индии является нашим приоритетом, и у нас есть возможность увеличить производство для местного рынка, не ставя под угрозу наши экспортные обязательства», — подчеркнул Манид Редди Пуллагурла, создатель и главный научный сотрудник компании. Фавипиравир уже одобрен для использования в Индии, Турции, России и некоторых странах Ближнего Востока, при этом, во многих странах ещё проводятся его клинические испытания против COVID-19. Генеральный директор Biophore Джагадиш Бабу Рангисетти уточнил, что все исходные продукты и вспомогательные ингредиенты для производства фавипиравира были либо получены на местном рынке, либо разработаны в компании собственными силами. Компания в данный момент ожидает одобрения от DCGI в отношении готовой лекарственной формы фавипиравира.
16.07.2020