Компания Kyowa Kirin получила одобрение FDA на обновление дозировки препарата Crysvita  

Рекомбинантное, полностью человеческое моноклональное антитело IgG1 нацелено на фактор роста фибробластов 23 при Х-сцепленной гипофосфатемии (XLH). Это редкое, прогрессирующее генетическое заболевание, поражающее как взрослых, так и детей, влияет на состояние костей и мышц из-за неспособности организма удерживать достаточное количество фосфора — минерала, необходимого для их здоровья.

После обновления данных медицинские работники могут увеличить как дозировку, так и частоту введения терапии для пациентов с Х-сцепленной гипофосфатемией, у которых уровень фосфора в сыворотке крови остается ниже нормы после первоначального лечения. Пациенты могут перейти на дозу 0,5 мг/кг, но не более 90 мг, каждые две недели. Если после четырех недель такого режима потребуется дальнейшая корректировка, дозу можно увеличить до 1 мг/кг каждые две недели, по-прежнему не превышая 90 мг.

Препарат Crysvita, разработанный компанией Kyowa Kirin, представляет собой рекомбинантное, полностью человеческое моноклональное антитело иммуноглобулина G1 (IgG1), нацеленное на фактор роста фибробластов 23 (FGF23), являющийся основной причиной гипофосфатемии при Х-сцепленной гипофосфатемии. Ингибируя FGF23, Crysvita способствует восстановлению реабсорбции фосфора в почках и повышает концентрацию активного витамина D в сыворотке крови. Данный препарат одобрен в США для лечения Х-сцепленной гипофосфатемии у взрослых и детей в возрасте от шести месяцев и старше.

Ричард Уилсон, старший вице-президент и руководитель подразделения по редким заболеваниям компании Kyowa Kirin, заявил: «Наша компания стремится предлагать решения, которые действительно меняют жизнь людей, живущих с Х-сцепленной гипофосфатемией (XLH). «Будучи единственным одобренным FDA препаратом для лечения Х-сцепленной гипофосфатемии (XLH), Crysvita играет важнейшую роль в лечении, и крайне важно, чтобы врачи имели возможность гибко подходить к обеспечению оптимальных результатов лечения пациентов. Хотя у большинства взрослых с Х-сцепленной гипофосфатемией уровень фосфора в сыворотке крови остается в пределах нормы при приеме препарата Crysvita каждые четыре недели, это обновление позволяет применять более персонализированный подход для тех, кому необходима дополнительная поддержка».

В октябре 2025 года Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW) присвоило статус орфанного препарата регенеративной медицины генной терапии на основе аутологичных гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) ex vivo OTL-200 компаниям Kyowa Kirin и Orchard Therapeutics для лечения метахроматической лейкодистрофии (МЛД).

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

18.05.2026