Куда инновации приведут фармацевтику России

С точки зрения затрат на разработку и развитие мировая фармацевтика является одной из наиболее инновационных отраслей. В НИОКР производители вкладывают до 30% выручки, в одних только США за 35 лет расходы компаний на разработку выросли в 30 раз, пишут аналитики McKinsey в исследовании «Инновации в России — неисчерпаемый источник роста».

Растет продолжительность жизни, население стареет, растет доля хронических заболеваний — все это увеличивает траты на здравоохранение по всему миру. В России в последние годы создаются биофармацевтические кластеры, государство активно финансирует локализацию препаратов, но в целом наша страна пока отстает от Запада.

Например, бюджетные расходы на здравоохранение составляют 3,6% ВВП против 6% в развитых странах, а затраты на лекарственные средства на душу населения составляют около $80 против $500 на Западе. Вместе с тем эксперты McKinsey видят в российской фармацевтике определенный потенциал для развития инноваций.

Главное сокровище российской фармацевтики — это кадры. У нас в стране есть немало высококлассных химиков, программистов и прочих специалистов, которым нужно обеспечить соответствующие условия. В перспективе Россия может выйти в лидеры по производству лекарств от сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний, а также от болезней центральной нервной системы. На горизонте до 2030 года McKinseyвидит развитие отечественной фармацевтики следующим образом.

• Качество жизни: средняя продолжительность жизни россиян превысила 80 лет; широко применяются генная инженерия и регенерация органов; смертность от онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний снизилась до уровня развитых стран; передовые методы диагностики позволяют предупреждать болезни и подбирать индивидуальное лечение.
• Состояние отрасли: Россия находится среди лидеров по НИОКР и производству определенных оригинальных препаратов; Россия стала важной площадкой для мировых корпораций и центром обмена опытом; высокая доля компаний отрасли ведет инновационную деятельность; тесная работа фармацевтов со смежными отраслями (технологические компании, производители медицинских приборов).

Ключевая тенденция в здравоохранении во всем мире — это старение населения. Отсюда растет число нуждающихся в медицинской помощи в целом, меняется структура заболеваний, увеличивается число хронически больных. Соответственно, растут объемы затрат на здравоохранение: во всех развитых странах в последние десятилетия они стабильно обгоняют рост самой экономики. Второй же тренд — внедрение инноваций, которые делают ранее неизвестные или экспериментальные методики дешевле и проще, а постановку диагнозов — точнее.

Новые методы лечения и диагностики, а также рост конкуренции смещает фокус отрасли в сторону создания более узкоспециализированных, нишевых препаратов, которые, в свою очередь, призваны стать «блокбастерами» в лечении тех или иных заболеваний.

Второй момент, касающийся разработки продукта, связан с изменением способа доставки лекарственного препарата в организм. Например, ингаляции вместо инъекций. Большое значение тут имеет и пролонгация действия активного вещества. Наконец, ускорение общественного и научно-технического развития требует, чтобы продукты выводились на рынок как можно скорее, чтобы иметь конкурентное преимущество. Все эти вопросы требуют от фармацевтов углублять связи со специалистами из смежных отраслей.

Новейшие технологии позволяют повысить качество фармацевтической продукции, расширять автоматизацию процессов и в конечном итоге сокращать расходы на производство. Но чтобы их внедрять, нужны квалифицированные инженеры, способные наладить производство в соответствии с надлежащими производственными практиками (GMP).

В условиях, когда стоимость разработки новых молекул стабильно растет, а вероятность их успешной коммерциализации стабильно снижается, важно повышать эффективность НИОКР, работать над отдельными целевыми направлениями, применять анализ больших данных и привлекать партнеров. В перспективе использование искусственного интеллекта может на 50–60% сократить время разработки препарата.

Нельзя забывать и о маркетинге. Анализируя потребности клиентов с использованием новейших технологий, можно продвигать продукты более адресно, что приведет к снижению расходов. Помимо ИТ-решений вторым инструментом станет омниканальность — поиск новых каналов поставок, за пределами медицинских представителей. Третий инструмент — гибкое ценообразование, которое зависит как от спроса, так и от анализа больших данных и фактических эффектов препарата на практике.

В западной фармацевтике есть такое понятие «beyond the pill» — дословно «за пределами таблетки». Проще говоря, это сопутствующие услуги: контроль за приемом препаратов, удаленная консультация врача, коррекция курса лечения. То есть это целая экосистема, охватывающая пациента, врача, фармацевтов, технологов и прочих участников процесса.

По сути, речь идет о создании единого комплексного решения для клиента, куда входит медицинская помощь, консультации и препараты. Конечно же, человеку приятнее обращаться к подобной системе «одного окна», поэтому лояльность к таким экосистемам будет расти в ущерб конкурентам, которые не смогли освоить подобные инновации. Здесь мы снова возвращаемся к теме налаживания партнерства с игроками из смежных отраслей.

Чтобы не терять время и не распылять силы, компаниям следует вначале определить сферу целенаправленного внедрения инноваций. Это может быть производство массовых дженериков, совершенствование средства доставки препарата в организм, разработка нишевых продуктов и прочее. Для улучшения массового производства требуются процессные инновации, для создания уникальных дорогостоящих препаратов — поиск ниши, а затем и рынков сбыта.

 

Определившись со стратегией, предприятие должно модифицировать свою операционную модель. Это целенаправленная работа, в которой следует обратить внимание на следующее:

• постановка целей в отношении эффективности разработки новых продуктов; 
• создание партнерств с бизнесом, наукой и медицинскими учреждениями, анализ трендов и получение извне свежих идей; 
• развитие умений в областях высоких технологий; 
• использование новых подходов в инвестициях, например использование методов рынка венчурного капитала; 
• повышение эффективности НИОКР; 
• быстрый вывод продуктов на рынок с использованием практической доказательной базы RWE и усовершенствованное ценообразование.

Российское правительство поддерживает развитие инноваций в отрасли, например помогая создавать биокластеры и формируя многолетние стратегии развития. Через федеральные целевые программы государство также создает спрос на инновационные продукты. Но многое еще может быть сделано сверх нынешнего. Например, прямая поддержка инноваций может быть следующей:

• развитие лабораторий, соответствующих мировым стандартам, поддержка клинических исследований; 
• развитие системы биокластеров; 
• создание единых информационных порталов для всех участников рынка и потенциальных инвесторов в отрасль; 
• повышение престижа научно-исследовательской деятельности (пропаганда достижений, повышение статуса ученого, материальные и нематериальные стимулы); 
• повышение эффективности государственных НИОКР.

• усиление защиты интеллектуальных прав разработчика и производителя; 
• прозрачность и доступность информации о мерах поддержки, упрощение бюрократических процедур и налаживание обратной связи с бизнесом; 
• предсказуемость правовой среды, то есть создание долгосрочных правил работы отрасли, критериев для локализации препаратов, ценообразования, поддержки отечественного производителя и т.д.

Источник: https://www.rbc.ru