Lagevrio от Merck оказался «не лучше плацебо» при госпитализации с COVID-19

Клиническое исследование, проведенное в Великобритании, показало, что пероральная терапия COVID-19 препаратом Lagevrio (molnupiravir) от Merck & Co не смогла снизить количество госпитализаций по сравнению с плацебо у пациентов с более высоким риском заражения вирусом, что подлило масла в огонь утверждений о том, что одобрение Lagevrio в Великобритании, FDA и другими регуляторами было преждевременным.

В исследовании PANORAMIC с участием 25 000 человек, проведенном исследователями из Оксфордского университета, изучалось добавление пятидневного курса Lagevrio к стандартному лечению людей старше 50 лет или взрослых в возрасте 18 лет и старше с состояниями, повышающими риск тяжелого течения болезни. Его сравнивали со стандартной помощью плюс плацебо по госпитализации/смерти по любой причине в течение 28 дней.

Предварительные результаты показывают, что, хотя Lagevrio ускорил время выздоровления от COVID-19 примерно на 6 дней, он показал себя не лучше плацебо в том, что касалось сокращения числа госпитализаций. Между тем, именно этот показатель был одним из основных факторов быстрого одобрения препарата, объем продаж которого в первой половине этого года составил более $4 млрд.

Эти результаты расходятся с гораздо меньшим по объему исследованием MOVE-OUT, проведенным Merck и ее партнером Ridgeback Therapeutics, где было обнаружено снижение риска госпитализации или смерти у пациентов с высоким риском примерно на 30%, а на промежуточном этапе было показано снижение на 48%. Хотя, в отличие от PANORAMIC, сюда не включались пациенты, уже привитые от SARS-CoV-2.

Одним из ключевых результатов исследования PANORAMIC был гораздо более низкий уровень госпитализаций, чем прогнозировалось, что связано с наблюдением, что преобладающий в настоящее время штамм вируса омикрон менее опасен, чем более ранние варианты. Организаторы исследования теперь обратили свое внимание на пероральный противовирусный препарат Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) компании Pfizer, результаты которого ожидаются в ближайшие месяцы.

«В этом предварительном анализе мы обнаружили, что molnupiravir не снизил и без того низкий уровень госпитализаций/смертей среди лиц с более высоким риском, вакцинированных взрослых с COVID-19, но привел к более быстрому выздоровлению и снижению выявления вируса и нагрузки», — говорится в сообщении исследователей во главе с профессором Оксфорда Крисом Батлером.

Великобритания была первой страной, одобрившей Lagevrio, дав ему зеленый свет в ноябре 2021 года, на несколько недель раньше, чем США. Европейская комиссия еще не одобрила его для использования в ЕС.

Источник:https://pharmaphorum.com/

10.10.2022