LumiraDx получает маркировку CE для двух мультиплексных тестов, идентифицирующих COVID-19

LumiraDx получила маркировку CE Mark за два новых молекулярных мультиплексных теста: двухцелевой тест SARS-CoV-2 STAR Complete и LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B RNA STAR Complete. CE Mark означает, что данный продукт отвечает всем соответствующим требованиям по безопасности для человека и окружающей среды, изложенных в гармонизированном законодательстве Европейского Союза. STAR расшифровывается как селективная реакция амплификации температуры.

Эти высокочувствительные и высокопроизводительные тесты помогают расширить возможности тестирования по всему миру. В технологии STAR используется одностадийный метод выделения и амплификации нуклеиновых кислот на оборудовании полимеразной цепной реакции (RT-PCR) в реальном времени. Анализ Dual-Target SARS-CoV-2 STAR Complete одновременно выявляет два генных маркера для определения присутствия вируса SARS-CoV-2, в то время как анализ LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B RNA STAR позволяет дифференцировать грипп A, инфекции гриппа B и COVID-19. По словам представителей компании, результаты двух анализов сопоставимы с результатами высокочувствительных тестов ОТ-ПЦР.

Постоянное совершенствование компанией LumiraDx технологии qSTAR, использующей одностадийный прямой метод выделения и амплификации нуклеиновых кислот на проверенных инструментах открытой ОТ-ПЦР, привело к развитию возможностей мультиплексирования. Ученые заявили: «Мы рады продемонстрировать непревзойденные инновации с прямым методом, высокопроизводительными высокочувствительными анализами для открытых молекулярных платформ — с результатами, доступными через 20 минут — и дополнительным преимуществом точного обнаружения гриппа и COVID-19 из одного образца.» LumiraDx базируется в Великобритании и насчитывает более 1600 сотрудников по всему миру.

Источник: https://www.fdanews.com/articles/208440-lumiradx-gets-ce-mark-for-two-multiplex-tests-that-can-identify-covid-19

4.07.2022

Ajax Call Form
Loading...
Translate »