Lyell приобретает мировые права на разработку препарата LYL273, основанного на химерных антигенных рецепторах (CAR) для Т-клеточной терапии

Компания Lyell Immunopharma приобрела у компании Innovative Cellular Therapeutics (ICT) эксклюзивные всемирные права на препарат LYL273, усовершенствованный химерный антигенный рецептор (CAR) для Т-клеточной терапии метастатического колоректального рака и других видов рака, экспрессирующих гуанилатциклазу-C (GCC). Данные клинических испытаний I фазы в США демонстрируют дозозависимую активность LYL273.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило препарату LYL273 статус Fast Track designation для лечения метастатического колоректального рака.

Компания Lyell получит права за пределами Тайваня, Макао, Гонконга и материкового Китая и будет заниматься коммерциализацией, разработкой, исследованием и производством препарата.

ICT получит право на авансовый платеж в размере $40 млн, 1,9 млн обыкновенных акций Lyell и дополнительное вознаграждение в виде акционерного капитала и денежных средств, включая достижение клинического этапа в размере $30 млн.

Компания также получит до 675 млн долларов США в виде промежуточных результатов продаж и до 115 млн долларов США в виде промежуточных результатов регуляторных испытаний. Дополнительный акционерный капитал может быть предоставлен по мере достижения будущих клинических и регуляторных этапов.

Данные клинических испытаний I фазы в США выявили дозозависимую активность LYL273 у 12 пациентов, получавших лимфодеплетирующую химиотерапию, после которой был назначен препарат-кандидат. Общий ответ составил 67%, а контроль заболевания – 83%.

Продукт-кандидат, улучшенный за счет экспрессии CAR-рецептора к кластеру дифференцировки 19 (CD19) и контролируемого высвобождения цитокинов, направлен на оптимизацию экспансии CAR-Т-клеток и элиминацию раковых клеток в солидных опухолях.

Соучредитель и председатель совета директоров компании Lyell Ричард Клауснер (Richard Klausner) заявил: «Возможность лечения солидных опухолей с приемлемым профилем безопасности стала святым Граалем для CAR T-клеточной терапии рака. Эти впечатляющие первые результаты свидетельствуют о том, что мы, возможно, на пути к окончательному преодолению барьера в лечении солидного рака».

Президент и генеральный директор компании Lyell Линн Сили (Lynn Seely) заявила: «Мы с нетерпением ждем возможности использовать наш опыт в области биологии Т-клеток и клинических исследований CAR T-клеток для быстрого развития этой программы, а также двух наших ключевых клинических исследований, посвященных оценке ronde-cel у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной крупноклеточной B-клеточной лимфомой».

В октябре 2024 года компания Lyell Immunopharma заключила окончательное соглашение о приобретении ImmPACT Bio, частной биотехнологической компании, находящейся на клинической стадии и специализирующейся на CAR T-клеточной терапии.

О колоректальном раке

Колоректальный рак — злокачественная опухоль, которая развивается в толстой или прямой кишке. Симптомы могут включать изменения в работе кишечника, боль в животе, кровь в стуле, необъяснимую потерю веса и усталость. К факторам риска относятся возраст старше 50 лет, малоподвижный образ жизни, неправильное питание, курение, алкоголь и наследственность.  Колоректальный рак  — одно из самых распространенных онкологических заболеваний в мире: ежегодно регистрируется более 1,9 млн новых случаев и более 930 тыс. смертей. В России на 2020 год заболеваемость составляла около 50 тыс. новых случаев в год, а также прогнозировался рост заболеваемости. На поздних стадиях пятилетняя выживаемость составляет 15%, однако при своевременном выявлении и лечении на ранних стадиях (I-II) она достигает 91%.

О компании Lyell Immunopharma

Lyell — биотехнологическая компания, занимающаяся клинической стадией репрограммирования Т-клеток, специализирующаяся на разработке клеточной терапии для лечения солидных опухолей. Её технология направлена ​​на преодоление барьеров к эффективному лечению рака путём решения проблемы истощения Т-клеток и повышения их стойкости, что приводит к более стойкому и продолжительному ответу пациентов. Компания применяет собственные технологии генетического и эпигенетического репрограммирования для создания Т-клеток с целью создания методов лечения любых солидных опухолей.

Штаб-квартира Lyell расположена в Южном Сан-Франциско,  отделение и производственный центр – в Сиэттле и Ботхелле, соответственно  (штат Вашингтон).

О компании Innovative Cellular Therapeutics

Innovative Cellular Therapeutics (ICT) — компания в Роквилле, штат Мэриленд, специализирующаяся на клеточной терапии и находящаяся на клинической стадии разработки и получающая венчурное финансирование. ICT разработала широкий спектр препаратов CAR-T для лечения онкологических пациентов. Основные показатели компании:

• Ведущие клинические данные по CAR-T-терапии солидных опухолей
• Колоректальный рак: терапия 3-й линии, ~50% PR/PMR (8/16) в исследовании с эскалацией дозы
• Активность в исследовании дополнительных показаний для солидных опухолей, включая щитовидную и поджелудочную железы
• Значительные рыночные возможности в области колоректального рака и других солидных опухолей
• Платформенная технология для солидных опухолей, на которые приходится 91% новых случаев рака
• Надежная глобальная защита прав интеллектуальной собственности
• CoupledCAR®, ArmoredCAR® и другие ИКТ-технологии защищены примерно 200 патентами/патентными заявками по всему миру, в том числе в США, Европе, Китае и Японии.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

Источник: https://lyell.com/

12.11.2025