Merck и Daiichi Sankyo объявляют о соглашении по разработке противораковых препаратов на сумму до $22 млрд

Merck&Co и Daiichi Sankyo Company будут совместно разрабатывать и коммерциализировать три препарата-кандидата от рака японской фармацевтической компании. Merck&Co, известная за пределами США и Канады как MSD, согласилась выплатить Daiichi Sankyo $5,5 млрд за совместную разработку трех кандидатов на конъюгат антитело-лекарство (antibody-drug conjugatе, ADC), причем сумма сделки потенциально может составить огромную цифру в $22 млрд.

Три препарата DXd ADC компании Daiichi Sankyo – patritumab deruxtecan (HER3-DXd), ifinatamab deruxtecan (I-DXd) и raludotatug deruxtecan (R-DXd) – находятся на различных стадиях клинической разработки для лечения множественных солидных опухолей в качестве монотерапии и/или в комбинации с другими методами лечения.

ADC представляют собой новый класс мощных методов лечения рака, сочетающих селективность антител с мощными уничтожающими клетки свойствами химиотерапии или других противораковых агентов.

В отличие от химиотерапии, которая воздействует не только на рак, но и на множество различных клеток в организме, ADC предназначены для нацеливания и уничтожения исключительно опухолевых клеток, сохраняя при этом здоровые клетки.

Роберт Дэвис (Robert Davis), председатель и главный исполнительный директор Merck, сказал: «Новаторская работа ученых Daiichi Sankyo подчеркнула далеко идущий потенциал ADC в предоставлении значимых новых возможностей для пациентов с раком».

Patritumab deruxtecan, которому FDA присвоило статус Breakthrough Therapy, должен быть зарегистрирован для лечения местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутацией EGFR в марте следующего года после положительных результатов клинического исследования (КИ) HERTHENA средней стадии.

Ifinatamab deruxtecan в настоящее время оценивается в фазе 2 КИ IDeate-01 в качестве варианта лечения пациентов с ранее леченным мелкоклеточным раком легкого на обширной стадии, в то время как raludotatug deruxtecan оценивается в первом КИ фазы 1 на людях. с запущенным раком яичников.

Сунао Манабе (Sunao Manabe), исполнительный председатель и главный исполнительный директор компании Daiichi Sankyo, заявил, что результаты КИ трех кандидатов «продолжают демонстрировать широкую применимость» технологии DXd ADC для решения множества очень актуальных сегодня задач.

Компании будут совместно разрабатывать и потенциально коммерциализировать кандидаты ADC по всему миру, за исключением Японии, где Daiichi Sankyo сохранит эксклюзивные права. Разумеется, Daiichi Sankyo будет нести полную ответственность за производство и поставку.

Merck выплатит Daiichi Sankyo $4 млрд авансом в дополнение к $1,5 млрд в виде дополнительных выплат в течение следующих двух лет. Merck планирует и может произвести дополнительные выплаты в размере до $16,5 млрд в зависимости от достижения будущих показателей продаж.

О Daiichi Sankyo Company, Limited

Daiichi Sankyo Company, Limited — глобальная фармацевтическая компания и вторая по величине фармацевтическая компания в Японии. Она создана в 2005 году, имеет штаб-квартиру в Токио, производит фармацевтическую продукцию и медицинское оборудование, а также широко представлена в ветеринарной медицине. Выручка: $9,028 млрд (2019 финансовый год),  увеличение чистой прибыли на $1,276 млрд (2019 финансовый год). Количество сотрудников — 15 500 (по состоянию на март 2020 г.). Также Daiichi Sankyo владеет американской биотехнологической компанией Plexxikon, американской фармацевтической компанией American Regent, немецкой биотехнологической компанией U3 Pharma и недавно продала Ranbaxy Laboratories в Индии. Daiichi Sankyo является производителем Benicar (Olmesartan), антагониста рецепторов ангиотензина II и самого продаваемого препарата в США.

Daiichi Sankyo начала свою деятельность в США в 2006 году. Это дочерняя компания Daiichi Sankyo Company, Limited в США и член группы Daiichi Sankyo. Организация, ведущая коммерческие операции в США и глобальные клинические разработки называется Daiichi Sankyo Pharma Development и имеет штаб-квартиру в Баскин-Ридж, штат Нью-Джерси.

Daiichi Sankyo Europe, GmbH – европейское дочернее предприятие, со штаб-квартирой в Мюнхене, Германия, отвечает за разработку и производство в 12 европейских странах. Daiichi Sankyo Company, Limited является полноправным членом Европейской федерации фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) и Международной федерации фармацевтических производителей и ассоциаций (IFPMA).

Источник: https://www.pmlive.com/

Источник: https://www.daiichisankyo.com/

23.10.2023