Merck подала заявку в FDA на одобрение таблеток от коронавируса Molnupiravir

Фармацевтическая компания Merck объявила, что направила в Управление по контролю качества продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) запрос на одобрение экстренного применения экспериментального препарата от коронавируса COVID-19 Molnupiravir, над которым Merck работала вместе с другой американской фармкомпанией — Ridgeback Biotherapeutics.

Противовирусный препарат предназначен для лечения легкого и среднего течения COVID-19 у взрослых, которые подвержены риску прогрессирующего и тяжелого заболевания COVID-19, а также госпитализации. Компания сообщила, что промежуточный анализ третьей фазы клинических испытаний препарата показал — молнупиравир на 50% сокращает риск госпитализации и смерти у пациентов с легкими и умеренными симптомами COVID-19. В рамках исследования Merck набрал почти 800 пациентов со свежим диагнозом. В группе плацебо госпитализация потребовалась 14% участников, а в основной группе, которую лечили молнупиравиром, лишь 7%. По данным компании, таблетки примерно на 50% снижают вероятность госпитализации пациентов с коронавирусом. Если таблетки будут быстро одобрены FDA, они могут появиться в продаже в США до конца года. Компания уже договорилась с американским правительством о поставке молнупиравира, необходимого для лечения 1,7 млн человек, по $700 за курс.

Источник: https://pharmprom.ru/merck-podala-zayavku-v-fda-na-odobrenie-tabletok-ot-koronavirusa-molnupiravir/

18.10.2021