MHRA одобрила Leqselvi для лечения тяжелой очаговой алопеции

Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) одобрило препарат Leqselvi (deuruxolitinib) компании Sun Pharma UK в качестве средства для лечения тяжелой очаговой алопеции у взрослых.

Очаговая алопеция — это состояние, при котором собственная иммунная система организма атакует волосяные фолликулы, вызывая воспаление, приводящее к выпадению волос на коже головы, лице и/или других частях тела.

Препарат снижает активность ферментов JAK1, JAK2 и TYK2 по отношению к киназам JAK3, которые участвуют в воспалении волосяных фолликулов. Это, в свою очередь, уменьшает воспаление, что приводит к восстановлению роста волос.

В исследованиях Leqselvi приняли участие 1223 взрослых пациента с очаговой алопецией, потерявших не менее 50% волос в течение более шести месяцев. Участники получали либо 8 мг Leqselvi, либо 12 мг deuruxolitinib, либо плацебо в течение 24 недель. После этого пациенты, получавшие Leqselvi, показали более высокие результаты по шкале оценки состояния волос на голове, чем те, кто получал плацебо. Примерно у 30% пациентов после 24 недель лечения наблюдалось увеличение количества волос на голове на 80% и более, а примерно у 23% — на 90% и более.

Джулиан Бич (Julian Beach), исполнительный директор MHRA по качеству и доступности медицинской помощи, сказал: «Это одобрение дает взрослым с очаговой алопецией еще один потенциальный вариант лечения, который поможет справиться с их состоянием. Как и в случае с любым лекарственным препаратом, MHRA будет внимательно следить за безопасностью и эффективностью deuruxolitinib».

Наиболее распространенными побочными эффектами deuruxolitinib (которые могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек) являются головная боль и акне. Всем, кто подозревает у себя побочные эффекты от этого лекарства, рекомендуется обратиться к врачу и сообщить об этом в систему «Желтая карта» либо через веб-сайт, либо через приложение MHRA Yellow Card.

Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу для быстрого выявления новой информации о безопасности. Более подробная информация содержится в Краткой характеристике продукта и Инструкциях для пациентов, которые будут опубликованы на веб-сайте MHRA Products в течение 7 дней после утверждения.

MHRA, являющееся исполнительным агентством Министерства здравоохранения и социального обеспечения, отвечает за регулирование всех лекарственных препаратов и медицинских изделий в Великобритании, обеспечивая их эффективность и приемлемую безопасность.

О компании  Sun Pharma UK Limited

 Компания Sun Pharma UK Limited, зарегистрированная в 1994 году и расположенная в Аксбридже (ранее Ranbaxy UK Ltd), является дочерней компанией четвертой по величине в мире компании по производству специализированных дженериков, Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Она поставляет доступные и высококачественные лекарственные препараты на рынок Великобритании/Ирландии, специализируясь на дерматологии, онкологии и больничных препаратах, а также оказывая поддержку Национальной службе здравоохранения Великобритании (NHS).

Источник: https://www.gov.uk/

Источник: https://www.prnewswire.com/

17.03.2026