MHRA одобряет Xevudy (sotrovimab), препарат для лечения COVID-19, который сокращает госпитализацию и смертность на 79%
В Великобритании Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) одобрило Xevudy (sotrovimab), препарат для лечения COVID-19, сокращающий госпитализацию и смертность на 79%
Это моноклональное антитело — второе из разрешенных Агентством — предназначено для людей с COVID-19 от легкой до умеренной степени тяжести, которые подвержены высокому риску развития тяжелого заболевания. Ксевуди одобрен MHRA после того, как был признан эффективным и безопасным. Такое решение делает его вторым терапевтическим препаратом на основе моноклональных антител, одобренным MHRA после Ронапрева. Сотровимаб, разработанный GSK и Vir Biotechnology, представляет собой одно моноклональное антитело и действует путем связывания с белком-шипом снаружи вируса COVID-19. Это, в свою очередь, предотвращает прикрепление вируса к клеткам человека и проникновение в них, так что вирус не может реплицироваться в организме. В клинических исследованиях (КИ) было обнаружено, что один курс моноклонального антитела снижает риск госпитализации и смерти на 79% у взрослых из группы высокого риска с симптоматической инфекцией COVID-19. Основываясь на данных КИ, сделан вывод, что сотровимаб наиболее эффективен при приеме на ранних стадиях инфекции, поэтому MHRA рекомендует использовать его как можно скорее, и в течение пяти дней с момента появления симптомов. Как и молнупиравир, он разрешен к применению у людей с легкой или умеренной инфекцией COVID-19 и, по крайней мере, с одним фактором риска развития тяжелого заболевания. К таким факторам риска относятся ожирение, пожилой возраст (> 55 лет), сахарный диабет или болезни сердца. В отличие от молнупиравира, сотровимаб вводится внутривенно в течение 30 минут. Он одобрен для людей в возрасте от 12 лет и старше, которые весят более 40 кг. Еще слишком рано говорить о том, влияет ли вариант омикрона на эффективность сотровимаба, но MHRA будет работать с компанией, чтобы установить это. Сотровимаб не предназначен для использования вместо вакцинации против COVID-19. Правительство и NHS подтвердят, как это лечение COVID-19 будет применяться к пациентам в должное время.
6.12.2021