Миллиардер разрабатывает обезболивающее на основе каннабиса, которое заменит опасные опиоиды

Клеменс Фишер (Clemens Fischer) никогда в жизни не курил травку, но верит, что его новый экспериментальный препарат может принести миллиарды долларов и изменить миллионы жизней. Этот миллиардер, сделавший состояние на фармотрасли, разрабатывает обезболивающее на основе каннабиса, которое заменит опасные опиоиды.

Vertanical, мюнхенская фармацевтическая компания, разрабатывает экстракт на основе каннабиноидов для лечения хронической боли, который, как она надеется, вскоре будет одобрен сначала в Европейском союзе, а затем и в США. Препарат, который сейчас называется Ver-01, не предназначен для курильщиков — каждая доза слишком мала, чтобы вызывать у большинства пациентов чувство эйфории, но при этом содержит достаточное количество каннабиноидов (включая ТГК), чтобы облегчить боль. И если он будет одобрен, его не найдут и в аптеках, торгующих каннабисом. Клеменс Фишер, 50-летний врач и основатель Vertanical, надеется, что лекарство станет первым обезболивающим на основе каннабиса, выписываемым врачами и покрываемым страховкой.

«Обычно я занимаюсь скучными делами, которыми никто не хочет заниматься», — говорит Фишер, который несколько десятилетий назад оставил медицинскую практику, чтобы получить степень магистра делового администрирования (MBA) в Гарварде. Фишер, занимающийся предпринимательством в области фармацевтики и пищевых добавок и родившийся в Вайльхайме (Германия), управляет мини-империей через Futrue Group, мюнхенский холдинг, объединяющий около 20 фармацевтических и научно-исследовательских компаний. За последние два десятилетия он создал и продал ряд компаний в сфере безрецептурных лекарств и пищевых добавок, от снотворных до средств для лечения синдрома раздражённого кишечника, заработав состояние в $1 млрд.

Хотя Ver-01 основан на каннабисе, Фишер не заинтересован в продаже марихуаны, которую, по его словам, следует избегать. Индустрия каннабиса в США, оборот которой составляет $32 млрд (продажи в 2024 году), охватывающая 40 штатов, сталкивается с банковскими и финансовыми проблемами из-за того, что марихуана по-прежнему нелегальна на федеральном уровне. Индустрия всё ещё с нетерпением ждёт, когда президент Дональд Трамп объявит о своём решении перенести марихуану из Списка I наряду с героином и ЛСД в менее строгую категорию. Всё это не имеет значения для Фишера. Он предпочитает скучный, трудный и дорогостоящий путь получения одобрения нового препарата Европейским агентством по лекарственным средствам и, возможно, Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

На данный момент Фишер инвестировал более $250 млн собственных средств в компанию Vertanical, которую он основал в 2017 году вместе со своим деловым партнёром Мадленой Хохлефельдер (Madlena Hohlefelder). Имея участок для выращивания каннабиса и фармацевтический завод в Дании, Vertanical успешно прошла третью фазу клинических испытаний в Германии и в настоящее время ожидает разрешения на продажу. Пока что данные клинических испытаний обнадеживают: Ver-01 оказался эффективнее опиоидных анальгетиков, при этом у него меньше побочных эффектов, включая отсутствие признаков привыкания. Компания ожидает решения от немецких и австрийских властей в конце этого или в начале следующего года, которое позволит ей начать продавать свой препарат. Затем Vertanical подаст заявку на более широкое разрешение на территории ЕС. Компания надеется начать испытания третьей фазы в США в 2026 году.

«Мы уверены, что станем первым в мире неопиоидным средством для лечения хронической боли», — говорит Фишер.

Поиск неопиоидных обезболивающих очень актуален. После того, как фармацевтические препараты, такие как OxyContin, спровоцировали эпидемию опиоидов в США, медицинские работники искали лучший вариант — эффективное обезболивающее средство без риска привыкания или передозировки. Journavx, неопиоидный препарат, который ослабляет болевые сигналы, посылаемые в мозг, был одобрен FDA для лечения острой боли в январе 2025 года. Vertex, производитель препарата, сообщил о продажах в размере 13 миллионов долларов за первые шесть месяцев на рынке. Тем не менее, при 125 миллионах рецептов на опиоидные препараты, выписанных в США в 2023 году, по данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, рынок оценивается примерно в $20 млрд годового объема продаж, согласно Precedence Research, существует много возможностей для альтернатив. И поскольку передозировка опиоидами унесла жизни более 80 000 человек в США в прошлом году, это насущная проблема, требующая решения. Ранее на этой неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о своем плане ускорить одобрение неопиоидных препаратов для лечения хронической боли.

Фишер надеется, что Vertanical сможет вывести на рынок свой препарат на основе каннабиса, заменить часть продаж опиоидов и заработать на многомиллиардном секторе лечения хронической боли. «Если у вас есть препарат, который демонстрирует большую эффективность и меньше побочных эффектов, вы можете занять значительную долю этого рынка», — говорит Фишер. «Я не хочу делать никаких прогнозов, но рынок огромен, и в мире нет ни одной альтернативы опиоидам».

Vertanical не одинока в своём стремлении превратить марихуану в лекарство, одобренное FDA. Братья Стэнли, известные популяризацией КБД благодаря своей новаторской компании Charlotte’s Web десять лет назад, в настоящее время разрабатывают препарат на основе конопли для лечения ряда симптомов, связанных с аутизмом. Ботаническая настойка КБД и ТГК, полученная из запатентованного сорта конопли Charlotte’s Web, прошла первую фазу испытаний FDA и в начале этого года получила разрешение на переход ко второй фазе испытаний для изучения эффективности и побочных эффектов препарата. (Как правило, только 33% препаратов проходят испытания II фазы.)

Как и препарат Stanley’s, Ver-01 от Vertanical также следует методу FDA для препаратов растительного происхождения, то есть он полностью получен из растения, а не представляет собой синтетический одномолекулярный препарат, как большинство фармацевтических препаратов на рынке. Если Vertanical получит зеленый свет на начало испытаний III фазы в США, он перейдет к самому сложному этапу процесса, связанному с мониторингом побочных эффектов и эффективности на более широкой популяции пациентов. Более 70% кандидатов не проходят испытания III фазы.

Лекарственные препараты растительного происхождения зачастую сложнее получить одобрение, чем одномолекулярные, из-за большого количества активных соединений в растениях. Например, Ver-01 содержит более 100 соединений. В настоящее время FDA одобрило только четыре препарата растительного происхождения, включая синекатехины – крем для местного применения от генитальных бородавок, изготовленный из листьев зеленого чая и продаваемый под названием Veregen.

Проведение нового препарата через клинические испытания и его одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) — задача титанического уровня, требующая огромных финансовых вложений. В среднем, для получения совершенно нового препарата через процедуру одобрения FDA требуется $880 млн. Эта сумма может легко превысить $1 млрд, если возникнут какие-либо проблемы с испытаниями или данными. Весь процесс часто может занять десятилетие — Vertanical занимается этим уже 7 лет — и компании сталкиваются с 90%-ным уровнем неудач. Себастьян Хач, коммерческий директор Vertanical, говорит, что компания уже потратила около $130 млн на клинические испытания в ЕС и несколько сотен миллионов долларов в общей сложности на разработку своего препарата.

Однако превратить активные соединения марихуаны в лекарство вполне возможно. В 1985 году FDA одобрило Маринол, синтетическую форму ТГК, называемую дронабинол, для лечения больных раком и СПИДом. Продажи Маринола оцениваются примерно в $250 млн в год. Текущим хитом продаж на основе каннабиса является Epidiolex, настойка КБД, одобренная FDA для детей и взрослых с синдромом Леннокса-Гасто, синдромом Драве и другими редкими эпилептическими припадками. Epidiolex, принадлежащий ирландской компании Jazz Pharmaceuticals, с небольшой популяцией пациентов, составляющей около 100 000 человек по всему миру, сумел достичь объёма продаж в $970 млн в прошлом году и, по словам аналитиков, в этом году, по прогнозам, превысит $1 млрд. В Vertanical утверждают, что Ver-01, если будет одобрен, также станет хитом продаж. «В течение первых двух лет на рынке мы ожидаем достичь выручки более $2 млрд», — говорят разработчики. «Это колоссальная рыночная возможность».

Источник: https://www.forbes.com/

15.09.2025