Минздрав одобрил клинические исследования кожного теста на клеточный иммунитет к COVID

Минздрав РФ выдал Санкт-Петербургскому институту эпидемиологии и микробиологии имени Пастера Роспотребнадзора разрешение на проведение I-II фаз клинических исследований (КИ) кожного теста для определения клеточного иммунитета к COVID-19 «КоронаДерм-PS», следует из данных государственного реестра разрешенных КИ.

Разрешение выдано на проведение простого слепого плацебо-контролируемого исследования безопасности, реактогенности и специфической активности «рекомбинантного аллергена коронавируса SARS-CoV-2 («КоронаДерм-PS»)» на добровольцах в возрасте от 18 лет, отмечается в реестровой записи. В исследованиях примут участие 460 добровольцев, их окончание запланировано на 30 апреля 2022 года. КИ пройдут на базе Северо-Западного научного центра гигиены и общественного здоровья Роспотребнадзора в Санкт-Петербурге. Препарат представляет собой раствор для внутрикожного введения, следует из данных реестра. 14 декабря прошлого года о разработке институтом им. Пастера кожного теста для оценки Т-клеточного иммунитета к коронавирусу «Корона Дерм PS» сообщила вице-премьер Татьяна Голикова. 27 января директор института Арег Тотолян заявил, что тест должен выявлять как иммунитет, возникший в результате вакцинации, так и появившийся после заболевания COVID-19. По его словам, система является аналогом противотуберкулезного теста. Его преимущество — массовость и простота использования для проведения исследования.

Источник: https://www.interfax.ru/russia/821369

14.02.2022