Минздрав разрешил клинические испытания еще одной вакцины от коронавируса
Минздрав России выдал разрешение на проведение клинических исследований (КИ) вакцины против новой коронавирусной инфекции, разработанной Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН, сообщили в пресс-службе министерства. «КИ вакцины против COVID-19 начнется в ближайшее время в Кирове, Санкт-Петербурге и Новосибирске.
Планируется, что в исследованиях примет участие более 3 тыс. добровольцев, что будет соответствовать требованиям ВОЗ и международных регуляторов и позволит обеспечить исследования достоверным объемом научных данных», — говорится в сообщении. Эта вакцина принципиально отличается от уже зарегистрированной вакцины центра имени Гамалеи и препарата новосибирского центра «Вектор», который сейчас проходит клинические испытания. Она относится к типу инактивированных, то есть для ее создания используются не отдельные белки или части вируса, а целый вирус SARC-CoV-2, который потерял способность к репликации. Добровольцам будет предоставлена вся необходимая информация о процедуре, возможной пользе, рисках и неудобствах, сопряженных с участием в исследовании. После вакцинации они будут находиться в изоляции в условиях стационара в течение 16 дней, где их состояние будут контролировать врачи. «Мы рассчитываем завершить КИ в ноябре текущего года», — сказал генеральный директор центра, член-корреспондент РАН Айдар Ишмухаметов, слова которого приводит пресс-служба. Федеральный научный центр создан на базе Института полиомиелита и вирусных энцефалитов Академии медицинских наук СССР, основателем и первым директором института (до 1972 года) был академик АМН СССР Михаил Чумаков. Сегодня центр является одним из крупнейших мировых научных учреждений в области медицинской вирусологии, в том числе — в изучении энтеровирусных инфекций, клещевого энцефалита, коронавируса и вирусных гепатитов. Центр обладает собственным биотехнологическим производством вакцин для календаря прививок.
Источник: https://tass.ru/obschestvo/9515135
28.09.2020