Минздрав рекомендовал изменить порядок клинических исследований из-за распространения коронавируса

Минздрав РФ рекомендовал внести временные коррективы в порядок проведения клинических исследований из-за COVID-19, так как противоэпидемические мероприятия в РФ могут затруднить выполнение протоколов исследований.

Об этом говорится в информационном письме, подписанном министром здравоохранения Михаилом Мурашко. Как отмечается в письме, в связи с противоэпидемическими мероприятиями, включающими ограничения передвижения и социальных контактов, выполнение некоторых протоколов клинических исследований может быть затруднено. Это касается обеспечения участников исследований лекарствами, соблюдения графика визитов и обследований. «В этой связи организаторами клинических исследований лекарственных препаратов в сотрудничестве с исследователями и локальными этическими комитетами в интересах участников клинических исследований и с учетом гарантии достоверности данных могут вноситься корректировки в стандартные операционные процедуры. Любые корректировки должны основываться на оценке риска каждого отдельного текущего исследования», — говорится в тексте письма.

Источник: https://remedium.ru/news/minzdrav-rekomendoval-izmenit-poryadok-klinicheski/

2.04.2020