Минздрав Японии снова задерживает экстренное одобрение перспективного лекарства от COVID-19 компании Shionogi
Акции Shionogi & Co в четверг продемонстрировали самое резкое падение за три месяца после того, как комиссия Министерства здравоохранения снова отложила экстренное одобрение перорального препарата японского производителя лекарств против COVID-19. Акции упали на 8,5% до 6 901 иены (1 доллар = 138,3700 иен), что стало максимальным падением эталонного индекса Nikkei с 13 апреля, который снизился на 0,4%.
В среду эксперты в области здравоохранения проголосовали за то, чтобы дождаться дополнительных данных от текущих клинических исследований и продолжить обсуждение препарата, тем самым нанеся еще один удар по глобальным амбициям Shionogi в отношении противовирусных препаратов. «Shionogi теперь может возлагать надежды только на новые данные (фаза III), они будут доступными в августе, и новые данные фазы II/III, которые могут стать доступными в сентябре», — написал аналитик Jefferies Стивен Баркер. Власти в прошлом месяце отложили принятие решения по препарату, известному как Ensitrelvir или S-217622 (Xocova), который, как рассчитывает Shionogi, будет успешно конкурировать с продуктами американских производителей лекарств Pfizer (PFE.N) и Merck & Co (MRK.N), которые уже был одобрены в Японии и других странах. Компания подписала соглашение о продаже около миллиона доз японскому правительству в случае одобрения препарата.
Генеральный директор Shionogi Исао Тешироги заявил, что годовой объем производства препарата может достичь 10 миллионов доз. Он получил поддержку правительства США для проведения глобального КИ фазы III.
В прошлом месяце комиссия Министерства здравоохранения отложила вынесение решения по препарату из-за неуверенности в его эффективности, а также из-за исследований на животных, показывающих, что он может представлять риск при беременности. В этом месяце Shionogi заявила, что готовится получить одобрение в Китае для препарата, который в доклинических исследованиях показал высокую противовирусную активность против вариантов омикрона BA.4 и BA.5.
Нужно отметить, что некоторые члены комиссии по здравоохранению заявили, что, хотя данные КИ полностью еще не подтвердили эффективность препарата, результаты были достаточно положительными, чтобы предоставить экстренное разрешение и помочь справиться с седьмой волной инфекции и, возможно, снизить заболеваемость так называемым «длительным COVID».
По сообщению газеты Nikkei, в среду число новых случаев заражения в Японии превысило 150 000 человек, что является рекордным показателем.
25.07.2022