Минздрав зарегистрировал лиофильную форму российской вакцины от коронавируса

Минздрав зарегистрировал вторую лекарственную форму вакцины для профилактики COVID-19, разработанную Институтом Гамалеи. Вакцина «Гам-КОВИД-Вак-Лио» в форме лиофилизата проходила клинические исследования в Первом МГМУ им. И.М. Сеченова.

Об этом сообщила пресс-служба ведомства. Однако запись о ее регистрации в государственном реестре на 25 августа отсутствовала. Лиофильная форма вакцины против коронавируса «Гам-КОВИД-Вак-Лио» одобрена по ускоренной процедуре на основании постановления правительства № 441, сообщает пресс-служба регулятора. Постановление предусматривает процедуру ускоренной регистрации лекарств, применяемых при угрозе чрезвычайной ситуации или при ее возникновении, и действует до 1 января 2021 года. По словам заместителя директора Института Гамалеи Дениса Логунова, лиофильная форма вакцины хранится при более высоких температурах, в отличие от вакцины «Гам-КОВИД-Вак» в форме раствора. Первая российская вакцина от коронавируса была зарегистрирована 11 августа. Об этом объявил президент Владимир Путин. Первая вакцина «Гам-Ковид-Вак», разработанная Институтом Гамалеи в форме раствора, одобрена по постановлению № 441. Регистрационное удостоверение действует до 1 января 2021 года. В клиническом исследовании I—II фаз вакцину по схеме, указанной в инструкции, получили только 20 добровольцев.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-zaregistriroval-liofilnuu-formu-vakciny-instituta-Gamalei.html

31.08.2020

Ajax Call Form
Loading...
Translate »