Mirum Pharmaceuticals заключила окончательное соглашение о приобретении Bluejay Therapeutics, расширяя глобальное лидерство в области редких заболеваний

Mirum Pharmaceuticals, Inc., ведущая компания в области редких заболеваний, объявила о заключении окончательного соглашения о приобретении Bluejay Therapeutics — частной биотехнологической компании, специализирующейся на вирусных заболеваниях и заболеваниях печени.

Сделка добавит мировые права на препарат Brelovitug (BJT-778), полностью человеческое моноклональное антитело поздней стадии разработки, имеющее статусы Breakthrough Therapy  и PRIME для лечения вируса хронического гепатита дельта (, HDV), к портфелю программ Mirum по редким заболеваниям печени. Ожидается, что это приобретение укрепит лидерство Mirum в области лечения редких заболеваний и добавит четвертый потенциальный регистрационный номер для компании в течение следующих 18 месяцев.

Препарат Brelovitug проходит оценку в рамках регистрационной программы AZURE 3 фазы для HDV, самой тяжелой формы вирусного гепатита. HDV встречается у людей, уже инфицированных гепатитом B. Почти у половины пациентов в течение 10 лет после постановки диагноза развивается летальный исход, связанный с заболеваниями печени, вследствие быстрого прогрессирования фиброза, цирроза, печеночной декомпенсации и повышенного риска рака печени. В исследованиях 2 фазы Brelovitug продемонстрировал выраженную противовирусную активность в отношении HDV, достигнув 100% ответа на РНК HDV, а также улучшения уровня печеночных ферментов и благоприятного профиля безопасности, при этом наиболее частым нежелательным явлением была эритема в месте инъекции. В настоящее время ведется набор пациентов в продолжающееся глобальное исследование AZURE 3 фазы. Ожидается, что первые данные будут получены во второй половине 2026 года, а запуск препарата намечен на 2027 год.

«Это приобретение полностью соответствует тому, что мы делаем лучше всего — продвижению высокоэффективных лекарственных средств для пациентов с редкими заболеваниями посредством дисциплинированной разработки, регуляторных инноваций и коммерческого совершенства», — заявил Крис Питц (Chris Peetz), генеральный директор Mirum Pharmaceuticals. «Brelovitug при HDV использует наш глубокий опыт в лечении редких заболеваний печени и опирается на отношения, которые мы установили с ключевыми поставщиками медицинских услуг в рамках программ воликсибата и LIVMARLI. Команда Bluejay проделала похвальную работу по продвижению Brelovitug на данный этап, и мы с нетерпением ждем дальнейшего развития этого прогресса, чтобы предоставить этот важный новый метод лечения людям с HDV».

«Компания Bluejay была основана для разработки революционных методов лечения вирусных заболеваний печени. В сотрудничестве с регулирующими органами, такими как FDA и Европейское агентство по лекарственным средствам, команда Bluejay за 4 года провела путь от стадии кандидата в клинические исследования до стадии глобального клинического исследования III фазы», ​​— заявил Кетинг Чу, основатель и генеральный директор Bluejay Therapeutics. «Brelovitug обладает потенциалом для переосмысления лечения HDV, а лидерство Mirum в области редких заболеваний, приверженность сообществам пациентов с редкими заболеваниями печени и опыт коммерциализации делают эту компанию подходящей для продвижения этой программы по всему миру».

По условиям соглашения, Mirum согласилась приобрести все находящиеся в обращении акции Bluejay за $250 млн наличными и $370 млн обыкновенными акциями Mirum, а также потенциальные поэтапные выплаты по итогам продаж в размере до $200 млн наличными. Обыкновенные акции Mirum, выпущенные для владельцев ценных бумаг Bluejay, на момент закрытия сделки будут продаваться по цене $71,2085 за акцию. Mirum также заключила окончательное соглашение с синдикатом существующих и новых инвесторов в здравоохранение о продаже обыкновенных акций Mirum и, некоторым инвесторам, вместо обыкновенных акций Mirum, предоплаченных ордеров в рамках частного размещения. Ожидается, что частное размещение будет закрыто одновременно с приобретением и принесет Mirum валовую выручку в размере приблизительно $200 млн. Сделка с Bluejay была одобрена советами директоров обеих компаний и, как ожидается, будет закрыта в первом квартале 2026 года при условии получения одобрения регулирующих органов и соблюдения других стандартных условий закрытия сделки.

Morgan Stanley & Co. LLC выступила эксклюзивным финансовым консультантом Mirum, а Cooley LLP — юридическим консультантом. Centerview Partners LLC выступила финансовым консультантом Bluejay, а Latham & Watkins LLP — юридическим консультантом. J.P. Morgan Securities LLC также предоставила Bluejay финансовые консультации. Mirum привлекла Morgan Stanley & Co. LLC, Leerink Partners LLC, Cantor Fitzgerald & Co., Raymond James & Associates, Inc. и Citizens JMP Securities, LLC в качестве агентов по размещению акций в рамках частного размещения.

О хроническом вирусе гепатита дельта (HDV)

HDV, коинфекция, которая встречается у некоторых людей, инфицированных вирусом гепатита B, является наиболее тяжелой формой вирусного гепатита из-за возможности быстрого прогрессирования до цирроза печени, рака печени и смерти, связанной с печенью. HDV поражает около 230 000 человек в США и Европе. По оценкам, более 50% людей с HDV умрут от заболеваний печени в течение 10 лет после постановки диагноза. В настоящее время в США и большинстве стран мира нет одобренных методов лечения HDV.

О препарате Brelovitug

Brelovitug (BJT-778) – гуманизированное нейтрализующее моноклональное антитело класса IgG1 к поверхностному антигену вируса гепатита B (HBsAg). Brelovitug обладает выраженной противовирусной активностью, нейтрализует и удаляет вирусы гепатита B (HBV) и вируса гепатита D (HDV), а также уничтожает субвирусные частицы, содержащие HBsAg. Brelovitug может использоваться для исследований инфекций вируса гепатита D (HDV) и вируса гепатита B (HBV), хронического гепатита дельта (CHD) и хронического гепатита B (CHB).

О компании Mirum Pharmaceuticals, Inc.

Mirum Pharmaceuticals — созданная в 2018 году и расположенная в Фостер-Сити (Калифорния) ведущая компания в области редких заболеваний. Коммерческий портфель компании включает LIVMARLI® (мараликсибат) для лечения синдрома Алажилля (ALGS) и прогрессирующего семейного внутрипеченочного холестаза (PFIC), CHOLBAM® (холевая кислота) для лечения нарушений синтеза желчных кислот и CTEXLI® (хенодиол) для лечения церебротендинозного ксантоматоза (CTX). В портфеле клинических препаратов Mirum присутствуют воликсибат, ингибитор IBAT, находящийся на поздней стадии разработки для лечения первичного склерозирующего холангита (ПСХ) и первичного билиарного холангита (ПБХ), и MRM-3379, ингибитор ФДЭ4Д, проходящий испытания при синдроме ломкой Х-хромосомы (СЛХ).

О Bluejay Therapeutics

Bluejay Therapeutics — биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой потенциально революционных лекарственных средств для лечения серьёзных вирусных заболеваний и заболеваний печени. В настоящее время компания исследует Brelovitug для лечения инфекций, вызванных вирусом хронического гепатита дельта  и вирусом хронического гепатита В. Кроме того, Bluejay развивает несколько инновационных программ с целью разработки комбинированной схемы лечения для достижения функционального излечения хронического гепатита B, включая запатентованный агонист TLR9 (кавротолимод) и ингибитор транскрипта HBV, нацеленный на печень (BJT-628).

Источник: https://www.businesswire.com/

Источник: https://mirumpharma.com/

Источник: https://bluejaytx.com/

10.12.2025