Moderna объявляет о своей стратегии решения проблемы нового штамма Omicron (B.1.1.529) SARS-CoV-2

Moderna, Inc., биотехнологическая компания, впервые разработавшая лекарственные средства и вакцины на основе матричной РНК (мРНК), объявила об обновлении своей стратегии по решению проблем, связанных с вариантами SARS-CoV-2, с учетом появления нового и предположительно очень опасного «супермутанта» B.1.1.529 (Omicron).

Компания тестирует против варианта Omicron три имеющихся у нее кандидата на ревакцинацию и объявляет о работе над новой вариантно-специфической вакциной-кандидата против Omicron (мРНК-1273.529) Недавно обнаруженный и описанный вариант Omicron включает мутации, наблюдаемые в варианте Delta, увеличивающие трансмиссивность, и мутации, наблюдаемые в вариантах Beta и Delta, способствующие ускользанию от иммунитета. Комбинация мутаций представляет собой значительный потенциальный риск ускорения ослабления естественного и индуцированного вакцинами иммунитета. Бустерная доза разрешенной вакцины представляет собой единственную доступную в настоящее время стратегию повышения иммунитета. Вакцина Moderna COVID-19 (мРНК-1273) разрешена в качестве бустерной для многих групп населения при уровне дозы 50 мкг. Компания быстро работает над проверкой способности текущей дозы вакцины нейтрализовать вариант Омикрон, и данные ожидаются в ближайшие недели. С начала 2021 года Moderna разработала комплексную стратегию, чтобы предвидеть новые варианты проблем. Эта стратегия включает три уровня ответа, если разрешенная сегодня бустерная доза мРНК-1273 в 50 мкг окажется недостаточной для усиления слабеющего иммунитета в случае варианта Омикрон. Во-первых, Moderna уже протестировала бустер более высокой дозы мРНК-1273 (100 мкг) на здоровых взрослых. Moderna завершила прием 306 участников исследования безопасности и иммуногенности этого бустера с высокой дозой (100 мкг). Доза в 100 мкг мРНК-1273 недавно также была изучена Национальным институтом здравоохранения (NIH) в США, и в целом, показала самые высокие нейтрализующие титры против предшествующих штаммов SARS-CoV-2. Moderna работает над быстрым тестированием сывороток от реципиентов бустеров с высокими дозами в нейтрализующих анализах, чтобы определить, обеспечивает ли доза 100 мкг превосходную нейтрализующую защиту от Омикрона. Во-вторых, Moderna уже изучает в клинике два поливалентных бустера-кандидата, разработанных для предотвращения мутаций, подобных тем, которые возникли в варианте Omicron. Первый кандидат (мРНК-1273.211) включает несколько мутаций, присутствующих в варианте Omicron, которые также присутствовали в рассматриваемом бета-варианте1. Компания завершила дозирование в потенциально решающем исследовании безопасности и иммуногенности мРНК-1273.211 при уровнях доз 50 мкг (N = 300) и 100 мкг (N = 584). Второй поливалентный кандидат (мРНК-1273.213) включает многие мутации, присутствующие в варианте Omicron, которые также присутствовали в вариантах Beta и Delta2. Компания завершила дозирование при уровне дозы 100 мкг (N = 584) и также планирует изучить уровень дозы 50 мкг примерно у 584 участников. Moderna будет быстро расширять тестирование сывороток из завершенных и продолжающихся исследований поливалентных бустеров, чтобы определить, способны ли эти поливалентные кандидаты обеспечить превосходную нейтрализующую защиту от Omicron. В-третьих, Moderna быстро продвинет кандидата-бустера, специфичного для Omicron (мРНК-1273.529). Этот кандидат является частью стратегии компании по продвижению конкретных вариантов кандидатов для подмножества вариантов, вызывающих серьезную озабоченность. В 2021 году это уже включало ускорители Beta и Delta. Компания неоднократно демонстрировала способность продвигать новых кандидатов на КИ за 60-90 дней. «С самого начала мы говорили, что, стремясь победить пандемию, совершенно необходимо проявлять инициативу по мере развития вируса. Мутации в варианте Omicron вызывают беспокойство, и в течение нескольких дней мы как можно быстрее продвигались к реализации нашей стратегии по устранению этого варианта», — сказал Стефан Бансель, генеральный директор Moderna. «У нас есть три линии защиты, которые мы продвигаем параллельно: мы уже оценили бустер с более высокой дозой мРНК-1273 (100 мкг), мы уже изучаем в клинике двух мультивалентных бустеров-кандидатов, которые были разработаны для ожидаем мутации, такие как те, которые возникли в варианте Omicron, и данные ожидаются в ближайшие недели, и, в-третьих, мы быстро продвигаем кандидата-бустера, специфичного для Omicron (мРНК-1273.529) ».

Источник: https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-strategy-address-omicron-b11529-sars-cov-2

29.11.2021

Ajax Call Form
Loading...
Translate »