Moderna подала заявку на применение вакцины от COVID в экстренном порядке

Американская фармацевтическая компания Moderna подала в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявку для одобрения применения своей вакцины от коронавируссной инфекции COVID-19.

«Данные Moderna для запроса на экстренную авторизацию использования mRNA-1273 направлены в FDA», — говорится в заявлении. Ранее FDA сообщила, что заявка от Moderna будет рассмотрена 17 декабря — в день заседания консультационного комитета по вакцинам и связанным с ними биологическим продуктам управления. При этом сроки одобрения вакцины медицинский регулятор в своем сообщении не указал. Глава компании Moderna Стефан Бансель заявил, что одна доза вакцины будет стоить от $25 до 37. Он назвал эту цену справедливой, учитывая стоимость лечения тяжелобольного COVID-19 для системы здравоохранения. В компании оценили эффективность вакцины при первичном анализе на 94,1%, а при тяжелых случаях заболевания — 100%. Всего в испытаниях приняли участие 30 тыс. человек, из них заразились коронавирусом 196 добровольцев. При этом 185 из них получили плацебо, а 11 – вакцину. Также компания сообщила, что в ходе испытаний были зафиксированы 30 тяжелых случаев заболевания и одна смерть – все в группе плацебо. По информации Moderna, вакцина оказывает одинаковое воздействие на разные этнические, расовые, возрастные и гендерные группы людей. Правительство Великобритании заявило о намерении увеличить объем поставок вакцин Moderna. В общей сложности Соединенное Королевство планирует приобрести 7 млн доз вакцины. После заключения сделки с американской фармкомпанией доступ к вакцине получат примерно 3,5 млн жителей Великобритании.

Источник: https://www.rbc.ru/rbcfreenews/5fc586369a79475842b57356

7.12.2020