Moderna завершает заявку EUA на использование вакцины против COVID-19 у детей
Moderna завершила подачу в FDA разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) вакцины против COVID-19 первичной серии Spikevax для детей и подростков в возрасте от шести месяцев до 17 лет.
В целях дозирования EUA компания разделит педиатрическую популяцию на три отдельные возрастные группы: от 6 месяцев до 6 лет, от 6 лет до 11 лет и от 12 до 17 лет. Вакцина Moderna против COVID-19 получила свое первое EUA от агентства в декабре 2020 года для взрослых 18 лет и старше и получила полное одобрение FDA в качестве основной серии в январе 2022 года. Spikevax в настоящее время не разрешена и не одобрена для детей младше 18 лет. Изначально требуются две дозы вакцины (это называется первичным курсом иммунизации). Предпочтительно получить 2 дозы с интервалом в 8 недель. Но интервал между вакцинациями можно сократить до 4 недель. Более короткий интервал может быть применен для людей с повышенным риском тяжелого протекания COVID-19 (включая пожилых людей и людей с сопутствующими заболеваниями), в условиях вспышки заболевания или перед международной поездкой. Вакцину Moderna также можно использовать в качестве бустерной дозы для людей в возрасте 18 лет и старше. Первую бустерную дозу вводят через 3 месяца или более после первичного курса. Moderna не содержит живых вирусов и не может заразить человека COVID-19. Она содержит генетический код важной части вируса SARS-CoV-2, называемой шиповидным белком. После вакцинации организм делает копии шиповидного белка. Затем иммунная система научится распознавать вирус SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19, и бороться с ним.
16.05.2022