На фоне ожидания одобрения FDA для TNX-102 SL Tonix Pharma за 5 месяцев увеличила рыночную капитализацию более чем на 500%
Американский фармацевтический гигант Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) рассчитывает в ближайшее время получить от FDA заключительное решение по своему исследуемому препарату TNX-102 SL для лечения фибромиалгии.
Фибромиалгия — хроническое болевое расстройство, вызванное усилением сенсорной и болевой сигнализации в центральной нервной системе. По оценкам, заболеванием страдают от 6 до 12 млн взрослых в США, примерно 90% из которых — женщины.
В числе препаратов, одобренных FDA для лечения фибромиалгии, числятся Lyrica (Pfizer), Cymbalta (Lilly) и Savella (AbbVie). TNX-102 SL, основной кандидат на препарат компании Tonix, представляет собой сублингвальную форму cyclobenzaprine, предназначенную для трансмукозального введения, и является анальгетиком центрального действия, облегчающим боль и улучшающим сон.
Еще в сентябре 2020 года компания Tonix объявила о планах завершить исследование 3 фазы RELIEF препарата TNX-102 SL, сублингвальной формы cyclobenzaprine, для лечения фибромиалгии. Набор в это исследование был завершён в июле 2020 года. Однако статистическая группа независимого комитета по мониторингу данных (independent data monitoring committee, IDMC) провела открытый промежуточный анализ первичной конечной точки и дала рекомендацию о дальнейшем продолжении этого исследования – до завершения, с добавлением 210 участников к исходному количеству выборки в 470 участников. Отметим, что предложение IDMC является максимальным числом участников, которые могут быть добавлены в соответствии с промежуточным планом статистического анализа.
Если cyclobenzaprine будет одобрен регулирующим органом США, он станет первым представителем нового класса неопиоидных анальгетиков для лечения фибромиалгии и первым новым препаратом для лечения фибромиалгии за более чем 15 лет.
Аналитики ожидают, что в случае одобрения препарата для лечения фибромиалгии, его пиковые годовые продажи составят от $500 до $600 млн или даже более.
Несмотря на то, что бизнес Tonix Pharmaceuticals Holding, похоже, развивается успешно, всё же интересно, насколько легко он мог бы привлечь дополнительные средства для ускорения роста. Компании могут привлекать капитал как за счёт заёмных средств, так и за счёт акционерного капитала. Одно из главных преимуществ публичных компаний заключается в возможности продавать акции инвесторам для привлечения денежных средств и финансирования роста. Сравнивая годовой расход денежных средств компании с её общей рыночной капитализацией, можно приблизительно оценить, сколько акций потребуется выпустить, чтобы она могла управлять компанией ещё год (при той же скорости расходования средств).
Сегодня рыночная капитализация Tonix Pharmaceuticals Holding составляет $523 млн, а в прошлом году она потратила $65 млн, что составляет всего 13% от рыночной стоимости. Учитывая эту ситуацию, можно смело утверждать, что у компании не возникнет особых проблем с привлечением дополнительных денежных средств для роста, но доля акционеров будет несколько размыта.
Впервые об успехах TNXP стало известно 6 марта 2025 года, когда акции компании торговались по цене $10,85. Вчера акции достигли внутридневного максимума в $69,97, а затем закрылись на отметке $59,58, снизившись на 3,23%.
Если бы интересующиеся купили акции TNXP еще тогда, сейчас они могли бы заработать более 500%.
О фибромиалгии
Фибромиалгия — это заболевание, характеризующееся хронической болью, распространяющейся по всему телу, и повышенной болевой реакцией на давление. Другие симптомы включают усталость, которая нарушает привычную деятельность, проблемы со сном и памятью. Некоторые пациенты также сообщают о синдроме беспокойных ног, проблемах с кишечником или мочевым пузырём, онемении и покалывании, а также повышенной чувствительности к шуму, свету или температуре. Фибромиалгия часто ассоциируется с депрессией, тревогой и посттравматическим стрессовым расстройством. Также часто встречаются и другие виды хронической боли.
О препарате Cyclobenzaprine
Cyclobenzaprine, продаваемый под несколькими торговыми марками, ранее известный как Flexeril, — это миорелаксант, применяемый при мышечных спазмах, вызванных внезапно возникшими заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Частые побочные эффекты Cyclobenzaprine включают головную боль, усталость, головокружение и сухость во рту, к серьёзным побочным эффектам может относиться аритмия. В любом случае, известно, что Cyclobenzaprine ингибирует обратный захват серотонина и норадреналина, а также блокирует серотониновые, адренергические, гистаминовые и мускариновые ацетилхолиновые рецепторы. По химическому составу он очень похож на трициклические антидепрессанты, такие как amitriptyline.
Cyclobenzaprine впервые был одобрен для медицинского применения в США в 1977 году. Он доступен по рецепту как дженерик. В 2022 году он был 45-м наиболее часто назначаемым лекарством в США, с более чем 13 миллионами рецептов.
О компании Tonix Pharmaceuticals
Tonix Pharmaceuticals (Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.) — фармацевтическая компания, расположенная в городе Чатем, штат Нью-Джерси, специализирующаяся на разработке лекарственных препаратов для лечения заболеваний центральной нервной системы. Ранее компания также занималась разработкой вакцины от COVID-19 и проектом биологической защиты. Предшественники компании были основаны в 2007 году. После ряда слияний и разделений, образовалась новая компания – Tonix Pharmaceuticals Holding Corp., ныне – фармацевтический гигант. В 2013 году она вышла на биржу NASDAQ под символом TNXP, а в декабре 2021 года Tonix была добавлена в индекс биотехнологий NASDAQ. В июне 2022 года Tonix закрепила соответствие требованиям для продолжения листинга на рынке капитала Nasdaq.
Источник: https://www.rttnews.com/
Источник: https://finance.yahoo.com/
Источник: https://www.ainvest.com/
18.08.2025