На ПМЭФ-2024 обсудили способы стимулирования и развития инновационной фармацевтики в стране
5 июня в рамках ПМЭФ при организационной поддержке компании «Иннопрактика» и Ассоциации «Национальных чемпионов» прошла сессия, посвященная вопросам развития отечественной инновационной фармацевтики.
В рамках дискуссии спикеры рассмотрели особенности разработки, внедрения в производство и запуска на российский рынок инновационных лекарственных препаратов.
«Сегодня инновационная фармацевтика становится ключевым элементом развития здравоохранения в нашей стране. Поэтому стоит понять, какие факторы и механизмы необходимы для построения инновационной среды, которая позволит увеличить долю качественных отечественных препаратов, в том числе в рамках импортозамещения», — отметил в своем вступительном слове модератор сессии, директор института трансляционной медицины и биотехнологии Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации Вадим Тарасов.
В начале сессии заместитель министра здравоохранения Российской Федерации Татьяна Семенова обратила внимание на то, что сейчас в фармацевтической отрасли происходит переход к технологическому лидерству. В связи с этим важно уделить внимание сектору академической науки как драйверу в достижении национальных целей в фармацевтической отрасли.
При этом, актуальным остается также вопрос поддержки компаний из фарминдустрии, включая компании-«национальные чемпионы». По заявлению первого заместителя генерального директора компании «Иннопрактика», общественного омбудсмена в сфере защиты прав высокотехнологичных компаний-лидеров Натальи Поповой, в настоящий момент наблюдается нехватка финансирования инновационных проектов фармацевтических компаний. «Меры поддержки, имеющиеся на данный момент, не могут справиться с дефицитом источников финансирования фармацевтической отрасли, который, очевидно, существует, если сравнить его с другими отраслями – в первую очередь с ИТ, а также электроникой и приборостроением. В связи с этим необходимо предусмотреть дополнительные меры, которые будут направлены на содействие компаниям в развитии их проектов на различных стадиях доклинических и клинических исследований, особенно на ранних этапах», — поделилась мнением Наталья Попова.
В настоящее время фармацевтическая отрасль и усилия государства сосредоточены на решении тактических задач, таких, например, как локализация производства субстанций; это обоснованно и является приоритетом, так как без этого сложно говорить о технологическом суверенитете. Однако, нельзя недооценивать, что уже в ближайшей перспективе существующие тренды на кратное снижение клинических исследований инновационных препаратов, приведут к застою в отрасли. Если сейчас не начать принимать кардинальных мер для запуска инновационного цикла, то у нас в стране не будут появляться новые препараты следующих поколений, считают компании-«национальные чемпионы».
«Стратегия «Фарма-2030», принятая год назад, не отвечает задаче инновационного развития отрасли, а по сути, консервирует дженериковый сценарий. На низкомаржинальных дженериках фармпроизводители не смогут зарабатывать достаточно, чтобы инвестировать в создание инновационных продуктов. Основная проблема – это существующий разрыв между наукой и индустрией, там, где есть высокие научные и финансовые риски, — это первая и вторая фазы клинических испытаний. За их финансирование сегодня берутся лишь единицы компаний, небольшую часть берет на себя Минздрав через свои подведомственные организации, но этого крайне мало. Программа финансирования этих этапов должна быть серьезно расширена на разработки корпораций, в том числе в кооперации с государственными исследовательскими организациями, чтобы значительно увеличить поток инноваций. Если мы рассматриваем фармацевтическую отрасль, где у нас должен быть технологический суверенитет, а это отражено и в Указе Президента РФ о Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации, значит нам нужны не только локализованные производства лекарственных препаратов, но и должны появиться собственные линии разработок этих препаратов, и срочные меры нужно принимать прямо сейчас», — заявил руководитель комитета по инновационной фармацевтики Ассоциации «Национальные чемпионы», председатель совета директоров ГК «ХимРар» Андрей Иващенко.
«Исследования и разработка новых лекарственных средств являются ключевым компонентом успешного расширения портфеля инновационных продуктов. Инвестирование в научные исследования, разработку новых формул и технологий позволяет компаниям создавать инновационные продукты, которые могут привлечь новых клиентов и укрепить позиции на рынке. Поэтому сейчас важно оказать поддержку компаниям на этапе клинических исследований, способных изменить отрасль и улучшить качество жизни пациентов», — высказал мнение вице-президент по связям с государственными органами ГК «Фармасинтез» Олег Астафуров.
К возможным наиболее востребованным мерам поддержки, на которые обратили внимание спикеры, можно отнести: гранты, льготные кредиты, инвестиции в капитал и выход на фондовый рынок. Все эти инструменты финансирования могут быть использованы при разработке передовых проектов в фармацевтической отрасли, в результате чего вырастет эффективность предприятий и потенциально сократятся затраты на инновации.
Более подробно о возможности формирования отдельной отраслевой грантовой программы для компаний, реализующих проекты в сфере инновационной фармацевтики, базирующейся на принципах программы «доращивания», рассказал генеральный директор АНО «Центр поддержки инжиниринга и инноваций» Павел Дворниченко. «Есть отрасли, требующие особого подхода для реализации мер поддержки. В частности, чтобы соответствовать всем требованиям, для фармацевтической отрасли совместно с инициативными компаниями мы прорабатываем параметры специализированной программы для инновационной фармацевтики. С одной стороны, сохранив базовый механизм и подходы из программы «доращивания», с другой – адаптировав условия программы к специфике самой фарминдустрии», — заявил Павел Дворниченко.
Идею по созданию специальной грантовой программы в фармацевтической отрасли поддержал советник генерального директора АНО «Инновационный инжиниринговый центр» Олег Лавров. Он заявил, что фармацевтическим компаниям для развития необходимы: «стартовый заказ», системные меры поддержки по всем этапам жизненного цикла разработки и производства инновационных фармпрепаратов, а также инструменты вывода продукции как на российский рынок, так и для экспорта. Данная программа позволит компаниям апробировать системное решение – от прогнозирования спроса до внедрения в стандарты лечения и экспорта отечественных лекарственных средств в случае успеха.
В ходе сессии также обсудили вопросы, связанные с процессом вывода инновационных препаратов на рынок, способами наращивания продуктового портфеля компаний, защитой интеллектуальной собственности на лекарственные средства, необходимостью в регламентации процедуры научного консультирования в ходе разработки и вывода на фармацевтический рынок инновационных препаратов, оценкой технологий здравоохранения (ОТЗ) в системе государственного и частного инвестирования при разработке новых технологий и др.
Подводя итоги сессии, спикеры сошлись во мнении, что стимулирование и развитие фармацевтической отрасли требует комплексного подхода, включающего инвестиции в исследования, партнерство с медицинскими учреждениями и повышение квалификации специалистов. Только при выполнении этих условий можно будет обеспечить доступность инновационных технологий и препаратов для всех граждан страны.
В обсуждении приняли участие: директор института трансляционной медицины и биотехнологии Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации Вадим Тарасов; заместитель министра здравоохранения Российской Федерации Татьяна Семенова; директор проектного офиса ВЭБ.РФ. Олег Цетлин; генеральный директор АНО «Центр поддержки инжиниринга и инноваций» Павел Дворниченко; первый заместитель генерального директора компании «Иннопрактика», общественный омбудсмен в сфере защиты прав высокотехнологичных компаний-лидеров Наталья Попова; исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» («Инфарма») Вадим Кукава; исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей Лариса Матвеева; генеральный директор Ассоциации европейского бизнеса (АЕВ) Тадзио Шиллинг; советник генерального директора АНО «Инновационный инжиниринговый центр» Олег Лавров; руководитель Центра поддержки внедрения инноваций Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Министерства здравоохранения Российской Федерации Надежда Рукавицина; генеральный директор ПАО «Артген биотех» Сергей Масюк; председатель совета директоров ГК «ХимРар» Андрей Иващенко; вице-президент по связям с государственными органами ГК «Фармасинтез» Олег Астафуров.
Источник: https://www.natchamp.org/
7.06.2024