На рынке появилась вторая вакцина против РСВ для младенцев

Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Enflonsia американской компании MSD на основе антител — это профилактическая вакцина, разработанная для защиты младенцев от респираторно-синцитиального вируса (РСВ) в течение первого сезона после рождения.

Таким образом на рынке появился конкурент аналогичному средству Beyfortus от Sanofi, который быстро стал блокбастером после своего одобрения два года назад.

Решение регулятора позволит MSD выпустить препарат перед началом сезона РСВ, который обычно начинается осенью и зимой и длится всю весну. В пресс-релизе компания сообщила, что ожидает начала приема заказов на вакцину в июле, а поставки начнутся до широкого распространения вируса.

Одобрение дает врачам новый вариант борьбы с вирусом, который ежегодно становится причиной тысяч смертей среди пожилых американцев и сотен смертей среди младенцев. Осложнения от РСВ являются основной причиной госпитализации новорожденных.

Препарат MSD будет конкурировать с аналогичным средством от компаний Sanofi под названием Beyfortus, который в сезон респираторно-синцитиальных вирусных инфекций 2023 года оказался в дефиците по всей стране из-за беспрецедентного спроса. Beyfortus разрабатывался совместно с AstraZeneca, однако в 2024 году Sanofi получила полный коммерческий контроль над препаратом в США.

За 2024 год средство принесло Sanofi более $1,8 млрд выручки, что превысило ожидания в $1 млрд. Основная часть продаж пришлась на Европу. При этом В IV квартале продажи Beyfortus оказались сопоставимы с выручкой за предыдущие три квартала, что в компании объяснили устранением проблем с нехваткой поставок. Сообщалось, что в 2025 году Sanofi ожидает значительного роста в США.

Вакцины против РСВ также доступны в США у таких компаний, как Pfizer, GSK и Moderna. Однако их препараты предназначены только для взрослых или беременных женщин. Все компании на рынке ждут встречи внешних консультантов по вакцинации в Центрах по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), которая состоится 25–27 июня, и на которой будут сформированы рекомендации, в том числе по прививкам от РСВ.

Источник: https://gxpnews.net/ 

10.06.2025