Научно-исследовательский институт «ХимРар»

Научно-исследовательский институт «ХимРар» — один из лидеров в контрактной разработке инновационных химических и биотехнологических лекарственных препаратов в России. Наши клиенты и партнеры получают возможности доклинической и фармацевтической разработки препаратов на уровне международных исследовательских центров, с соблюдением требований лабораторной практики и отраслевых стандартов.

Опыт работы на международном рынке, регулярные аудиты качества исследований от российских и международных заказчиков, наличие современной научно – исследовательской инфраструктуры позволяют НИИ «ХимРар» выполнять исследования на самом высоком уровне.

Научно-исследовательский институт «ХимРар» предлагает широкие возможности по изучению эффективности и безопасности инновационных лекарственных препаратов – in vitro и in vivo

In vitro и in vivo ADME:

• Absorption (всасывание) — исследование пассивного (РАМРА) и активного (Caco2/PGP, BCRP) транспорта, растворимость, липофильность, оценка биодоступности в исследованиях на животных;
• Distribution (распределение) – связывание с белками плазмы крови (животных, человека), распределение «кровь – плазма», распределение в органы и ткани в исследованиях на животных;
• Metabolism (метаболизм) – стабильность в плазме крови, различных фракциях печени (микросомы, S9) (мышей, крыс, собак, обезьян и человека), искусственном желудочном и кишечном соках, предсказание метаболитов, идентификация метаболизирующего цитохрома;
• Excretion (экскреция) – выведения вещества и/или метаболитов в исследованиях на животных;
• Предсказание межлекарственных взаимодействий in vitro – взаимодействие с цитохромами печени человека и транспортерами;
• Исследование фармакокинетики на животных (мышах, крысах, кроликах, собаках, обезьянах) при различных путях введения.

Биоаналитика

• Разработка и валидация биоаналитических методов в соответствии с требованиями ЕМА и FDA;
• Анализ образцов ВЭЖХ — МСМС в различных матрицах (плазма, сыворотка, ФЭК и др.);
• Анализ содержания таргетных белков (цитокинов, CRP и др) с использованием методов ИФА, ПЦР;
• Расчет фармакокинетических параметров с помощью программного пакета WinNonlin Professional;
• Оценка биоэквивалентности, межлекарственных взаимодействий (DDI).

 Фармакология in vitro и in vivo

• Разработка и оптимизация методик оценки активности соединений ин витро;
• Высокопроизводительный скрининг (библиотека от 10 до 200 тыс. веществ) на различных мишенях: ионные каналы, GPCR, киназы, HDACs, вирусные полимеразыи пр.;
• Первичная и вторичная фармакодинамика;
• Фармакологическая активность и безопасность.

Модели фармакологической активности in vivo:

• Модели заболеваний ЦНС;
• Ожирение, метаболический синдром;
• Противовоспалительная и анальгезирующая активность;
• Исследование противоопухолевой активности – ксенографты опухолей человека;
• Работа с моделями животных из европейских питомников, разработка моделей на заказ.

Токсикология

• Изучение общей токсичности вещества (острой, субхронической, хронической);
• Специфическая токсичность (мутагенность, канцерогенность, иммунотоксичность, репродуктивная токсичность);
• Оценка токсикокинетики и иммуногенности;
• Протоколы исследований соответствуют требованиям международных руководств OECD и ICH;
• Исследования проводятся в соответствии с требованиями GLP;
• Животные SPF – статуса (мыши, крысы) из крупного международного питомника.