Немецкая Corden Pharma потратит $980 млн на расширение производства GLP-1 препаратов

Немецкая контрактная организация Corden Pharma GmbH официально объявила об инвестициях в размере 900 млн евро ($980 млн) для расширения своих возможностей по производству лекарств от диабета в условиях их глобального дефицита.

При лечении сахарного диабета и ожирения широко и успешно применяются синтетические агонисты рецептора GLP-1: семаглутид, лираглутид, эксенатид, ликсисенатид, дулаглутид и албиглутид, в стадии клинических испытаний находятся тирзепатид и ретатрутид. Глюкагоноподобный пептид-1 (Glucagon-like peptide-1, GLP-1), энтероглюкагон — пептидный гормон из семейства инкретина (вырабатывается в кишечнике в ответ на приём пищи). Локализация выработки GLP-1 — L-клетки тонкого кишечника, регулирует секрецию инсулина и другие важнейшие биохимические процессы в организме.

Поскольку ЕС вполне обоснованно ожидает дефицита GLP-1RA в течение 2024 года, Corden Pharma пообещала выделить $980 млн на увеличение производственных мощностей. В целом, Corden Pharma инвестирует $1 млрд в расширение своих производственных мощностей по производству средств для лечения диабета в Европе и США.

Компания также заявила, что инвестиции будут использованы в течение следующих трех лет для расширения возможностей по производству пептидов на предприятиях в Колорадо (США) и Европе. Компания также рассказала о нескольких долгосрочных контрактах на сумму более 3 млрд евро.

Согласно сообщению Reuters, в прошлом году Corden Pharma заключила крупную сделку с Eli Lilly на производство активного фармацевтического ингредиента для ее ведущего лекарства от ожирения Mounjaro (tirzepatide). В январе 2023 года компания подписала многолетнее соглашение на сумму $1 млрд  на производство пептидов в больших объемах с неизвестным партнером.

Последние инвестиции пойдут на строительство новой площадки для крупномасштабного производства пептидов. Эти планы, наряду с предыдущими расширениями, осуществленными в этом году, направлены на то, чтобы помочь Corden Pharma достичь целевого показателя продаж в $1 млрд к 2028 году. Другие компании, такие как Aurisco Pharmaceutical и Novo Nordisk, также сделали крупные инвестиции в свои заводы по производству пептидов, чтобы удовлетворить все более растущий спрос на агонисты рецептора GLP-1.

За прошедшие годы терапия агонистами рецептора GLP-1 завоевала популярность в области лечения диабета и снижения веса, что принесло значительный финансовый успех нескольким компаниям. В прошлом году Ozempic (semaglutide) принес Novo Nordisk около $14 млрд а Mounjaro (tirzepatide) от Eli Lilly заработал $5,16 млрд на мировых продажах. Согласно консенсус-прогнозам GlobalData, глобальные продажи этого препарата могут достичь $27,42 млрд в 2030 году.

«Несмотря на наши коллективные усилия, дефицит агонистов рецепторов GLP-1 сохраняется, и не существует мгновенных решений, и мы не ожидаем, что они появятся в этом году», — сообщил Эмер Кук (Emer Cooke), исполнительный директор Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). В связи с этим Агентство опубликовало меры по решению проблемы дефицита, попросив страны-члены ЕС работать с производителями лекарств над контролем и более эффективным распределением препаратов.

Агентство также запланировало исследование реальных данных совместно с Darwin EU, чтобы оценить, как лекарства используются в реальной жизни. Рабочая группа EMA по вопросам нехватки лекарств также рекомендовала компаниям увеличить свои производственные мощности и провести кампании по повышению осведомленности о методах лечения.

ВОЗ и FDA также признают необходимость борьбы с дефицитом. На фоне проблем с поставками ВОЗ предупредила пациентов, чтобы они держались подальше от фальсифицированных продуктов GLP-1.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

Источник: https://cordenpharma.com/

17.07.2024