«Ниармедик» разворачивает промышленное производство новых тестов на COVID-19
Группа компаний «Ниармедик» и «Система-БиоТех» (входит в Группу АФК «Система») заключила договор о запуске контрактного производства российских диагностических наборов для выявления коронавирусной инфекции.
Выпуск диагностических наборов в коммерческом масштабе с соблюдением всех стандартов качества начнется сразу после получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора на новую разработку, что даст возможность ее широкого применения для тестирования на COVID-19 в России. Завершение регистрационных процедур ожидается до конца этой недели. Высокоточная тест-система, созданная биотехнологической компанией «Система-БиоТех» на основе отечественных разработок и реагентов, включает в себя все необходимое для выполнения анализа методом ПЦР в условиях практически любой клинической лаборатории, оснащенной стандартным оборудованием. В ходе проведенных исследований на реальном отрицательном и положительном биоматериале рефератных групп пациентов, а также чистых штаммах вируса, тест-система продемонстрировала высокую специфичность к разным серотипам коронавируса, высокую точность и скорость получения результатов. Проведение анализа занимает около часа – без учета пробоподготовки. По результатам испытаний диагностическая чувствительность теста приближается к 100 %, при этом он не дает ложноположительных ответов на другие вирусы.
10.04.2020