«Ниармедик» разворачивает промышленное производство новых тестов на COVID-19

Группа компаний «Ниармедик» и «Система-БиоТех» (входит в Группу АФК «Система») заключила договор о запуске контрактного производства российских диагностических наборов для выявления коронавирусной инфекции.

Выпуск диагностических наборов в коммерческом масштабе с соблюдением всех стандартов качества начнется сразу после получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора на новую разработку, что даст возможность ее широкого применения для тестирования на COVID-19 в России. Завершение регистрационных процедур ожидается до конца этой недели. Высокоточная тест-система, созданная биотехнологической компанией «Система-БиоТех» на основе отечественных разработок и реагентов, включает в себя все необходимое для выполнения анализа методом ПЦР в условиях практически любой клинической лаборатории, оснащенной стандартным оборудованием. В ходе проведенных исследований на реальном отрицательном и положительном биоматериале рефератных групп пациентов, а также чистых штаммах вируса, тест-система продемонстрировала высокую специфичность к разным серотипам коронавируса, высокую точность и скорость получения результатов. Проведение анализа занимает около часа – без учета пробоподготовки. По результатам испытаний диагностическая чувствительность теста приближается к 100 %, при этом он не дает ложноположительных ответов на другие вирусы.

Источник: https://gmpnews.ru/2020/04/niarmedik-razvorachivaet-promyshlennoe-proizvodstvo-novyx-testov-na-covid-19/

10.04.2020

Ajax Call Form
Loading...
Translate »