NICE одобрила применение препарата Talzenna компании Pfizer в рамках Национальной службы здравоохранения (NHS)

Британский регулятор изменил свою позицию в отношении препарата Talzenna против метастатического рака предстательной железы компании Pfizer, предлагая использовать этот препарат для приема 1 раз в день в рамках Национальной службы здравоохранения (National Health Service, NHS).

После решения NICE от 23 января, таблетка для приема 1 раз в день будет доступна пациентам с метастатическим раком предстательной железы в рамках NHS – в дополнение к предыдущей рекомендации по применению препарата при метастатическом раке молочной железы. NICE рекомендует использовать Talzenna в сочетании с гормональной терапией Xtandi (enzalutamide).

Комбинация Talzenna и Xtandi предписана пациентам с раком предстательной железы, которым противопоказано стандартное лечение гормональной терапией в сочетании с кортикостероидами, такими как abiraterone-prednisolone.

Эта рекомендация знаменует собой изменение позиции NICE, которая в прошлом году предварительно заявила, что не будет поддерживать использование препарата при раке предстательной железы. Однако с тех пор британский орган здравоохранения пересмотрел свою позицию на основе результатов общественных консультаций.

Talzenna — это ингибитор поли-АДФ-рибозилполимеразы (PARP), который блокирует восстановление одноцепочечных разрывов в раковых клетках, вызывая геномную нестабильность и гибель раковых клеток. По словам Хелен Найт (Helen Knight), директора по оценке лекарственных средств в NICE, рекомендация по применению Talzenna является «важным шагом вперед» для пациентов с раком предстательной железы, особенно для тех, кто не может получать лечение химиотерапией или другими широко используемыми препаратами. Найт также отметила возможность приема комбинации Talzenna и Xtandi на дому, что обеспечивает «удобный и гибкий» вариант лечения для пациентов.

Институт исследований рака (Institute of Cancer Research) приветствовал эту новость, заявив: «Рекомендация знаменует собой важный шаг вперед в предоставлении людям большего количества вариантов лечения, особенно тем, кто не может пройти химиотерапию. Пациенты могут принимать таблетку один раз в день дома, что обеспечивает удобство и гибкость».

Talzenna — один из трёх препаратов для лечения рака предстательной железы, недавно получивших одобрение NICE. Пероральная терапия андрогенных рецепторов Nubeqa (darolutamide) и Zytiga (abiraterone) от Bayer и Orion, а также их дженерики, были рекомендованы для использования в NHS Великобритании в октябре 2025 года.

Комбинированная терапия впервые получила одобрение регулирующих органов США вместе с ингибитором андрогенных рецепторов Xtandi для лечения рака предстательной железы в 2023 году, а Европейская комиссия (ЕК) одобрила Talzenna -Xtandi в 2024 году.

Однако, время упущено и сегодня Talzenna сталкивается с конкуренцией на рынке лечения рака предстательной железы. Хотя решение NICE является радостной победой для Pfizer, Talzenna теперь является только частью конкурентного рынка метастатического рака предстательной железы.

В этот список входит ингибитор PARP Lynparza (olaparib) компании AstraZeneca, который, по оценкам GlobalData, достигнет пика продаж в $3,5 млрд по всем показаниям в 2027 году. Однако срок действия рыночной эксклюзивности препарата также истекает в 2027 году, что делает Lynparza уязвимым для конкуренции со стороны дженериков.

Ингибитор PARP Zejula (niraparib) компании GSK также является сильным претендентом на рынке: по оценкам GlobalData, к пику продаж в 2027 году препарат принесет $791 млн. Препарат Rubraca (rucaparib) компании Pharma & Schweiz также недавно закрепился на рынке США, получив полное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в конце декабря 2025 года. Ранее Pharma & Schweiz приобрела этот препарат у компании Clovis Oncology за сумму до $135 млн, поскольку Clovis стремилась продать свои активы в рамках процедуры банкротства согласно пункту 11. По прогнозам GlobalData, пик продаж Rubraca в 2029 году, при лечении рака предстательной железы, составит $139 млн.

Рак предстательной железы в Великобритании

 Рак предстательной железы — самое распространенное онкологическое заболевание в Великобритании, с ежегодным выявлением около 56 000 новых случаев. Британские клиники, особенно в Лондоне, предлагают передовые методы лечения, включая радиохирургию (Кибер-нож), при этом, каждому четвертому пациенту из-за медленного развития болезни рекомендуется активное наблюдение.

Ключевые аспекты лечения рака простаты в Англии: Диагностика и доступ: Мужчины старше 50 лет имеют право пройти анализ на ПСА (простат-специфический антиген) у своего терапевта (GP), даже при отсутствии симптомов. Ведущие центры: В число лучших клиник входят Harley Street Clinic (известная использованием Кибер-ножа), Royal Brompton Hospital и University College London Hospital. Методы лечения: Применяются современные хирургические вмешательства, лучевая терапия и активное наблюдение для медленно прогрессирующих форм. Специализация: Высокий уровень медицинской помощи доступен в Лондоне, Бристоле и Норфолке.  Великобритания обеспечивает высокий стандарт диагностики, ориентированный на выявление заболевания на ранних стадиях.

Источник: https://www.pharmaceutical-technology.com/

Источник: https://medicalxpress.com/

Источник: https://ru.bookimed.com/

30.01.2026