Новая российская вакцина «Конвасэл» обеспечивает долговременный и устойчивый иммунитет к коронавирусу
Вакцину разработал Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России.
16 декабря Минздрав получил от разработчика документы на ее регистрацию. О разработке отечественной вакцины, нацеленной на формирование длительного клеточного иммунитета к COVID-19, стало известно еще в марте этого года, однако ее название долгое время держалось в секрете. И вот теперь, когда вакцина прошла необходимые для ускоренной регистрации клинические исследования и готова к регистрации, ее представили широкой общественности. О названии вакцины – «Конвасэл» – и о подаче отчета о ее КИ в Минздрав сообщила на общем собрании РАН руководитель ФМБА Вероника Скворцова. Она также рассказала о сильных сторонах вакцины – это выработка специфического клеточного иммунного ответа и фенотипа центральных клеток памяти, а также развитие внутриклеточного вируснейтрализующего ответа. О том, что вакцина будет формировать долговременный иммунитет на клеточном уровне, сообщалось и ранее. Столь специфическая защита сохраняется в течение нескольких лет, в отличие от антительного иммунитета, заканчивающегося намного раньше. Но такая вакцина потребовала большего времени для разработки, в отличие от уже имеющихся в России вакцин от коронавируса, действующих преимущественно на его фрагмент – S-белок. «Конечно, огромную роль в сдерживании эпидемии коронавирусной инфекции сыграли вакцины первого поколения, действие которых преимущественно направлено на выработку вируснейтрализующих антител против эпитопов S-белка. Вместе с тем, накопление данных о активном мутировании S-белка, в том числе в рецепторном домене, вызвало озабоченность международного экспертного сообщества в плане последующей эффективности и даже безопасности этих вакцин», – пояснила Вероника Скворцова. Чтобы найти альтернативные варианты и создать вакцину, вызывающую активность разных ветвей иммунитета с потенциальным защитным действием, ученые Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток и сделали свою вакцину на основе рекомбинантного белка N (нуклеокапсидного белка) вируса SARS-CoV-2. Глава ФМБА назвала N-белок самым иммуногенным, то есть, способным вызвать сильный ответ иммунных клеток, как на клеточном, так и на гумморальном (в крови) уровнях. По ее словам, эффект будет даже на начальных стадиях заболевания коронавирусом. Скворцова сообщила, что на доклинических исследованиях подтвердилась и способность «Конвасэл» формировать высокий уровень антител, и предотвращать морфологические изменения в легочной ткани экспериментальных животных. К тому же, эта вакцина оказалась неаллергогенной и без других побочных эффектов. Также как и большинство российских и зарубежных вакцин от коронавируса, она состоит из двух доз, промежуток между введением составляет 3 недели. КИ «Конвасэл» начались 19 июля 2021 года, по информации ФМБА, в них участвовали 200 добровольцев 18 – 60 лет. Поскольку I-II фазы этих исследований завершены, вакцина может получить регистрацию в Минздраве, и затем войти в гражданский оборот – то есть стать доступной для всех. Аналогичную процедуру ускоренной регистрации прошли и другие одобренные в России вакцины от коронавируса. Постановление правительства об ускоренной регистрации лекарств и вакцин от COVID-19 позволяет Минздраву выдавать так называемую «регистрацию на условиях» по результатам первых двух фаз клинических исследований, а фаза III проходит уже в послерегистрационном периоде.
Источник: https://pharmmedprom.ru/news/novaya-vaktsina-konvasel-dast-dolgovremennii-immunitet-k-koronavirusu/
20.12.2021