Новинка в стадии разработки: в Израиле начинаются испытания пероральной вакцины от COVID-19

Oramed Pharmaceuticals, фармацевтическая компания со штаб-квартирами в Израиле и США, объявила, что готовится начать клинические испытания своей вакцины COVID-19 в Израиле, ожидая одобрения Министерства здравоохранения страны.

В заявлении компании говорится, что ее контролирующая компания Oravax Medical возглавит проект сначала в Израиле, а затем в других международных клинических центрах. Исследование уже получило одобрение Институционального наблюдательного совета больницы Ихилов в Тель-Авиве и только ожидает зеленого света Миниздрава. Oramed Pharmaceuticals также начала производство препарата согласно стандартам GMP. Oravax является эксклюзивным владельцем вакцины с вирусоподобными частицами (VLP), предназначенной для нацеливания на три типа поверхностных белков вируса SARS CoV-2, и использовала технологию пероральной доставки белка (POD) Oramed для создания инъекционного продукта. Сейчас цель состоит в том, чтобы проверить его эффективность при пероральном приеме. VLP обращается к поверхностным белкам SARS COV-2 и другим белкам, которые менее подвержены мутации. Это означает, что он также может быть эффективен против любых будущих штаммов COVID-19. В доклинических испытаниях вакцины участвовали несколько вариантов вируса, в том числе Delta. Эти усилия знаменуют собой веху, поскольку это первое испытание оральной вакцины в Израиле. «Наша вакцина является особенно сильным кандидатом против развивающегося вируса COVID-19 из-за ее уникального воздействия на три белка, а не на один. Поскольку Delta и другие штаммы создают проблему для здравоохранения во всем мире, технология VLP Oravax может оказаться еще более важной в борьбе с COVID», — сказал Надав Кидрон, исполнительный директор Oramed, в заявлении. Пероральная версия разрабатывается как отдельная и как бустерная вакцина для ранее вакцинированных людей. Всемирная организация здравоохранения заявила, что в будущем могут потребоваться бустерные дозы как в областях общего, так и повышенного риска. Технология VLP легко масштабируется и имеет низкую стоимость, что дает луч света для миллиардов людей, проживающих в районах с ограниченными средствами и доступом к здравоохранению. Oravax Medical является эксклюзивным владельцем VLP, но она также передала Premas Biotech определенные права на разработку инъекционной версии для борьбы с вариантом Delta в Индии. В соответствии с условиями этого соглашения, Premas будет производить, тестировать и, возможно, коммерциализировать продукт в Индии, где, как сообщается, рынок вакцин против COVID-19 к 2027 году вырастет до более чем 2,3 миллиарда долларов. Индия входит в число наиболее пострадавших стран, в ней свирепствует вариант Delta, а на момент написания статьи общее число смертей  составляло 31 миллион.  

Источник: https://www.biospace.com/

26.07.2021