Новую вакцину ИСКЧ «Бетувакс» от коронавируса ввели первым испытуемым
В Санкт-Петербурге начались клинические испытания вакцины от COVID-19 разработки «Института стволовых клеток человека» (ИСКЧ) и компании «Бетувакс».
Сильной стороной этого препарата должна стать его легкая переносимость с минимумом послепрививочных реакций, обещают разработчики. В прошлую пятницу первые уколы вакциной «Бетувакс-КоВ-2» сделали добровольцам, участвующим в I-II фазах клинических исследований, которые проходят в Санкт-Петербурге в НИИ гриппа имени А. А. Смородинцева. Всего в них запланировано участие 170 пациентов. Набор испытуемых еще идет – на базе нескольких клинических центров Санкт-Петербурга и Перми сейчас проводится скрининг желающих стать участниками. Основные требования: быть здоровым, никогда прежде не болеть коронавирусной инфекцией и не иметь от нее прививки, а также возраст – от 18 до 60 лет. Генеральный директор контрактно-исследовательской компании «КЭГ БИО» Николай Крючков рассказал о подробностях исследований. По его словам, вакцинация будет включать два этапа с интервалом 28 дней между дозами. Также на первых порах не будет использоваться плацебо (препарат-пустышка без действующего вещества), первые 20 добровольцев получат только саму вакцину. Но в дальнейшем, части добровольцев будут вводить плацебо для контроля. По данным разработчиков субъединичной рекомбинантной вакцины, достичь минимальных побочных эффектов от ее применения помогут особенности состава. В компании пояснили, что в составе препарата находятся лишь поверхностные антигены коронавируса. Благодаря этому в ее состав вошло меньше белка, что сделало вакцину менее аллергенной. Также она не содержит вирусов и вирусных векторов, генетического материала в форме ДНК и РНК, дополнительных консервантов, стабилизаторов, неорганических адъювантов, и не несет антигенной нагрузки, благодаря чему можно рассчитывать на минимум побочных эффектов. Ранее разработчики называли еще один плюс «Бетувакс-КоВ-2» – возможность быстро перестроить ее для борьбы с новыми штаммами коронавируса, а также многократное использование. Вакцина уже показала достаточную эффективность и безопасность, а также высокий титр антител к коронавирусу в доклинических исследованиях на животных. Создать вакцину «Бетувакс-КоВ-2» также помогла поддержка Фонда развития венчурного инвестирования города Москвы.
Источник: https://pharmmedprom.ru/news/novuyu-vaktsinu-ot-koronavirusa-betuvaks-vveli-pervim-ispituemim/
25.10.2021