Новый антибиотик для лечения инфекций мочевыводящих путей демонстрирует успехи в фазе 3 КИ

Новый исследуемый антибиотик cefepime-taniborbactam (VNRX-5133, цефепим-таниборбактам) разработки компании Ventatorx Pharmaceuticals продемонстрировал многообещающие результаты в фазе 3 клинического исследования (КИ) CERTAIN-1 при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей.

Сравнение препарата-кандидата с антибиотиком meropenem (меропенем) показало, что последний в ряде случаев уступает новинке. Так, препарат оказался более эффективным, чем meropenem, в отношении нескольких патогенов, включая устойчивые к цефепиму бактерии, продуцирующие бета-лактамазы расширенного спектра действия, и бактерии с множественной лекарственной устойчивостью.

«Мы воодушевлены результатами исследования CERTAIN-1, оценивающего эффективность и безопасность цефепима-таниборбактама. Полученные данные весьма значимы, учитывая устойчивую клиническую пользу по сравнению с меропенемом в течение 3–4 недель после лечения», — сказал Кристофер Дж. Бернс (Christopher J. Burns), Ph.D., президент и генеральный директор Venatorx. «Мы считаем, что эти данные поддержат запланированную подачу заявки на новое лекарство цефепим-таниборбактам для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и способны помочь справиться с разрушительным воздействием на жизнь пациентов растущей глобальной пандемии трудноизлечимых лекарственно-устойчивых грамотрицательных бактериальных инфекций».

Venatorx Pharmaceuticals, частная фармацевтическая компания, находящаяся на клинической стадии, нацеленная на улучшение состояния здоровья пациентов с трудноизлечимыми грамотрицательными бактериальными инфекциями и вирусными инфекциями, устойчивыми к лекарственным препаратам, представит новые данные для своего экспериментального антибиотика на IDWeek 2022 (Вашингтон, округ Колумбия) .

Компания заявила, что планирует подать новую заявку на антибиотик в FDA в первой половине следующего года.

Название компании Venatorx происходит от латинского слова «venator», означающего «охотник», и «rx», медицинского обозначения лекарств. «Охота» за новыми лекарствами и является ее основной миссией.

О Cefepime-Taniborbactam

Цефепим, цефалоспорин четвертого поколения – широко используемый бета-лактамный (beta-lactam, BL) антибиотик, безопасность и клиническая эффективность которого в отношении чувствительных грамотрицательных и грамположительных бактерий доказана более чем за два десятилетия. Таниборбактам – ингибитор бета-лактамаз (beta-lactamase inhibitor, BLI) с широким спектром действия как на серин-, так и на металло-бета-лактамазы. В сочетании с цефепимом таниборбактам дает новый вариант лечения пациентов с серьезными бактериальными инфекциями, вызванными трудноизлечимыми грамотрицательными бактериями и другими тяжелыми или редкими инфекциями.

Venatorx Pharmaceuticals

Venatorx, основанная в 2010 году, создала собственную научно-исследовательскую организацию мирового уровня, зарегистрировавшую более 120 патентов. Двумя ведущими антибактериальными программами Venatorx на клинической стадии являются внутривенные (цефепим-таниборбактам) и пероральные (цефтибутен/VNRX-7145) комбинации бета-лактамов и ингибиторов бета-лактамаз широкого спектра действия, находящиеся в фазе 3 и фазе 1 КИ, соответственно. Кроме того, первое противовирусное соединение Venatorx (VNRX-9945), ингибитор вируса гепатита B, находится в фазе 1 клинической разработки. У компании также есть программы на стадии открытия, нацеленные на новый класс небета-лактамных антибиотиков, называемых ингибиторами пенициллин-связывающего белка (PBP), которые могут обойти 70-летнюю резистентность и открыть новую волну антибактериальной терапии.

Источник: https://www.fdanews.com/

Источник: https://www.businesswire.com/

24.10.2022