Новый назальный спрей для устранения передозировки фентанила и других опиоидов получил одобрение FDA

Регулирующие органы здравоохранения США одобрили новую, простую в использовании версию лекарства для лечения передозировок, вызванных фентанилом и другими опиоидами.

Opvee похож на налоксон, который десятилетиями использовался для борьбы с передозировками героина, фентанила и рецептурных обезболивающих. Оба работают, блокируя действие опиоидов на мозг, что помогает быстро восстановить нормальное дыхание и кровяное давление.

Opvee представляет собой обновленную версию назального спрея налмефена, который был впервые одобрен в качестве инъекции в середине 1990-х годов, но позже был снят с рынка из-за низких продаж. Налоксон выпускается как в виде назального спрея, так и в виде инъекций.

Пока не очень понятно, чем новый препарат будет отличаться от налоксона, а некоторые эксперты видят потенциальные недостатки в его более длительно действующем эффекте. Препарат будет доступен по рецепту и одобрен для пациентов в возрасте 12 лет и старше.

В исследованиях, финансируемых федеральным правительством, Opvee показал такие же результаты, что и Narcan (коммерческое название налоксона).

Новый спрей был разработан Opiant Pharmaceuticals, которая недавно была приобретена конкурирующей компанией Indivior, производителем нескольких лекарств от опиоидной зависимости. Indivior рассчитывает запустить Opvee не раньше октября.

Поскольку эпидемия опиоидов распространилась на фентанил и другие синтетические опиоиды, исследователи и правительство США увидели новую роль этого препарата.

Поскольку фентанил остается в организме дольше, чем героин и другие опиоиды, некоторым людям может потребоваться многократный прием налоксона в течение нескольких часов, чтобы полностью устранить передозировку.

Ученые из Национального института здравоохранения работали с исследователями-фармацевтами над вариантом назального спрея налмефена, который быстро реанимировал бы пользователей, а также защищал их от рецидива. 

«Главная цель этого заключалась в том, чтобы получить лекарство, которое будет действовать дольше, но при этом очень быстро воздействовать на мозг», — сказала доктор Нора Волков, директор Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками.

Тем не менее, некоторые эксперты видят потенциальные недостатки.

Побочным эффектом всех препаратов для реверсии опиоидов является то, что они вызывают интенсивные симптомы отмены, включая тошноту, диарею, мышечные судороги и тревогу. С налоксоном эти симптомы могут длиться от 30 до 40 минут.

Доктор Льюис Нельсон из Университета Рутгерса говорит, что эти проблемы могут длиться шесть часов или более при приеме налмефена, что требует дополнительного лечения и контроля со стороны медицинских работников.

«Риск длительной абстиненции очень реален, и мы пытаемся его избежать», — сказал Нельсон, врач скорой помощи и бывший советник FDA по опиоидам.

Одобрение FDA было получено на фоне небольшого роста смертности от передозировок в прошлом году после двух больших скачков во время пандемии. Согласно последним данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, в 2022 году было зарегистрировано более 109 000 смертельных передозировок.

Недавно FDA одобрило безрецептурный Наркан. Это позволит продавать препарат буквально повсеместно: в продуктовых магазинах, торговых автоматах и ​​других местах розничной торговли. Он должен появиться на рынке уже летом. Emergent Biosolutions еще не объявила цену на безрецептурную версию. Как и Indivior, который все еще рассматривает вопрос стоимости своей разработки. 

Источник: https://www.npr.org/  

24.05.2023