Обозначены даты проведения этапов клинических исследований российской вакцины против коронавируса

«В настоящее время в Государственном научном центре «Вектор» Роспотребнадзора разработана тест-система для выявления антител в сыворотках крови больных и тех, кто выздоровел после перенесенного нового коронавируса, а также для изучения популяционного иммунитета и оценки эффективности разрабатываемых вакцин.

Ориентировочно срок регистрации такой тест-системы 10–15 апреля текущего года», – сообщила зампредседателя Правительства РФ Татьяна Голикова.  По словам Голиковой, ГНЦ ВБ «Вектор» разработал прототипы вакцин, основанные на шести различных технологических платформах – как рекомбинантные вирусные вектора, так и синтетические вакцины. Предполагается, что по отдельным вариантам вакцин определение готовой лекарственной формы и получение серии вакцин будет проведено до 10 мая. Доклинические исследования специфической активности вакцины должны будут пройти до 22 июня. После чего будут начаты клинические исследования первой фазы для оценки безопасности и иммуногенности вакцины на ограниченном контингенте людей (порядка 60 добровольцев). Клинические исследования первой фазы могут начаться 29 июня. Помимо Государственного научного центра «Вектор», работа над вакцинами и лекарственными средствами ведется в учреждениях ФМБА России, РАН, Московском государственном университете и других.

Источник: https://gmpnews.ru/2020/04/oboznacheny-daty-provedeniya-etapov-issledovanij-rossijskoj-vakciny-protiv-koronavirusa/

4.04.2020

Ajax Call Form
Loading...