Один из наиболее перспективных препаратов против Covid-19 – AT-527 от компании Atea не достиг основной цели в фазе II клинического исследования

Atea Pharmaceuticals объявила, что ее препарат AT-527 не смог достичь основной цели международного клинического исследования фазы II MOONSONG у субъектов с легкой или умеренной формой Covid-19 в амбулаторных условиях.

Пероральный противовирусный препарат прямого действия AT-527 разрабатывается совместно компаниями Atea и Roche. Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II оценивало безопасность, противовирусную активность и фармакокинетику дважды в день (BID) доз 550 мг и 1100 мг AT-527 у взрослых субъектов с легкой или средней степенью Covid-19 против плацебо. Первичной целью исследования было изменение от исходного уровня рибонуклеиновой кислоты (РНК) SARS-CoV-2, оцениваемой с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР). Результаты показали, что AT-527 не смог достичь основной цели по сравнению с плацебо в общей популяции исследования, в которой 75% пациентов с легкими симптомами относились к группе пониженного риска. Сообщалось о снижении вирусной нагрузки почти на 0,5log₁₀ на седьмой день у субъектов повышенного риска с сопутствующими заболеваниями – при приеме 550 мг BID и 1100 мг AT-527 по сравнению с плацебо. Было также обнаружено, что AT-527 безопасен и хорошо переносится, и данные соответствуют данным предыдущих испытаний. Почти 20% в группе плацебо и группе AT-527 550 мг BID сообщили о нежелательных явлениях (НЯ) по сравнению с 27% в группе AT-527 1100 мг BID. Кроме того, наиболее частые НЯ, наблюдаемые в исследовании, были связаны с желудочно-кишечным трактом. Директор по развитию Atea Pharmaceuticals Джанет Хаммонд заявила: «Основываясь на совокупности результатов для AT-527 на сегодняшний день, текущего уровня понимания вируса и развивающейся среды Covid-19, мы оцениваем Фазу III испытания MORNINGSKY на предмет модификаций. чтобы обеспечить наилучший результат для программы. Мы вместе с нашим партнером Roche продолжаем проводить несколько исследований параллельно, чтобы предоставить дополнительные клинические доказательства, а также данные об исходах для поддержки AT-527 в качестве перорального мощного противовирусного препарата прямого действия от Covid-19». Возможные изменения в международном исследовании III фазы MORNINGSKY, включая его основную цель и популяцию, будут проанализированы Atea и Roche. Результаты этого исследования ожидаются во второй половине следующего года.

Источник: https://www.clinicaltrialsarena.com/news/atea-at-527-primary-goal/

25.10.2021