Опрос выявил основные опасения по поводу использования ИИ в клинических испытаниях

Согласно результатам недавнего опроса, проведенного Pistoia Alliance, доверие к технологии и неопределенность в регулировании, по мнению половины респондентов, остаются главными препятствиями для внедрения искусственного интеллекта в клинические испытания.

Данные были собраны во время Конгресса по технологиям клинических испытаний в Лондоне (Clinical Trials Technology Congress in London), где организация провела панельную дискуссию с участием представителей регулирующих органов из MHRA, Датского агентства по лекарственным средствам и Шведского агентства по медицинским продуктам (MHRA, Danish Medicines Agency и Swedish Medical Products Agency).

Несмотря на существующие опасения, респонденты сообщили о растущем количестве свидетельств пользы от внедрения ИИ. Согласно опросу, 42% уже видят первые признаки окупаемости инвестиций, а еще 23% рассчитывают получить выгоду в скором времени.

Участники опроса назвали очистку данных, их анализ и получение выводов как области, в которых искусственный интеллект принесет наибольшую пользу в течение следующих трех-пяти лет.

Доктор Бекки Аптон (Becky Upton), президент альянса Pistoia Alliance, заявила, что регулирующие органы готовы к внедрению ИИ, но только при условии, что процесс останется максимально прозрачным и будет надлежащим образом регулироваться. «На конгрессе неоднократно подчеркивалось, что регулирующие органы готовы принять ИИ и заинтересованы в том, чтобы фармацевтические компании активно включились в процесс на ранних этапах, чтобы обеспечить безопасное и соответствующее нормативным требованиям внедрение», — сказала она. «Для того чтобы ИИ мог поддерживать клинические разработки в больших масштабах, отрасли необходимы проверенные, поддающиеся аудиту и объяснимые подходы, а не модели типа «черный ящик», которые создают неопределенность как для спонсоров, так и для регулирующих органов».

В ходе опроса также изучалось отношение к данным, полученным из реальной жизни, и к анализу активности в социальных сетях. 60% респондентов заявили, что уже используют, тестируют или изучают данные, полученные от пациентов, для информирования о клинических разработках, выходящих за рамки маркетинговых целей.

Более половины опрошенных назвали мониторинг социальных сетей ценным способом понимания потребностей, опыта и настроений пациентов.

Тьерри Эскудье (Thierry Escudier), руководитель клинического портфеля в Pistoia Alliance, заявил, что сбор данных вне традиционных условий проведения клинических испытаний становится все более важным, поскольку разработка лекарств все больше ориентируется на потребности пациентов. «Данные показывают, что фармацевтические компании признают ценность социальных сетей как возможности услышать непредвзятое мнение пациентов», — сказал он. Эскудье добавил, что обеспечение этичного и последовательного сбора данных, генерируемых пациентами, станет ключевой задачей по мере расширения использования этой технологии.

Pistoia Alliance заявил, что уже начал работу над рамками передовой практики этичного использования данных из социальных сетей и стремится к дополнительному сотрудничеству с отраслью в будущих проектах клинических исследований.

О Pistoia Alliance

​Pistoia Alliance — глобальная некоммерческая организация, основанная в 2007 году крупными фармацевтическими компаниями и объединяющая более 200 членов. Главная цель ее работы — снижение барьеров для инноваций в области биологических наук, биофармацевтики.

Основные приоритетные направления — Стандартизация данных: Разработка онтологий (например, IDMPO) и хранилищ для придания данным более структурированного, цифрового и машиночитаемого вида. Внедрение принципов FAIR: способствует применению руководящих принципов доступности, интероперабельности и повторного использования данных, чтобы помочь отрасли максимально повысить ценность исследовательских данных. Согласование с регулирующими органами: Тесно сотрудничает с регулирующими органами (такими как FDA) для разработки клинических, лабораторных и нормативных руководящих принципов. Инициативы, ориентированные на пациента: Создание этических рамок для интеграции реальных ожиданий, приоритетов и данных пациентов (например, этичное использование социальных сетей) в процесс разработки лекарственных препаратов.

Источник: https://labnews.co.uk/

Источник: https://www.news-medical.net/

Источник: https://pistoiaalliance.org/

2.06.2026