Optimus Pharma завершает фазу III клинических испытаний пероральных капсул молнупиравира
Индийская компания Optimus Pharma из Хайдарабада провела фазу III испытаний молнупиравира на 29 предприятиях, охватывающих примерно 96% населения страны. Это – экспериментальный препарат, используемый для лечения пациентов с Covid-19.
Компания объявила об успешном завершении фазы 3 клинических испытаний пероральной капсулы молнупиравира. 18 мая 2021 года производитель лекарств из Хайдарабада получил одобрение от Генерального контролера Индии (DCGI) на проведение испытания в соответствии с рекомендациями Комитета предметных экспертов (SEC) Центральной организации по контролю стандартов на лекарственные средства (CDSCO) при Генеральном директорате служб здравоохранения (DGHS) Министерства здравоохранения и благополучия семьи. Таблетки Merck, предназначенные для лечения Covid-19, успешно прошли ключевое исследование. Согласно исследованию, на пятый день, 78,4% пациентов в группе лечения были зарегистрированы как ОТ-ПЦР-отрицательные по сравнению всего с 48,2% в группе плацебо. Аналогично, на 10-й день у 91,5% пациентов в группе лечения был зарегистрирован отрицательный результат ОТ-ПЦР по сравнению с 43% в группе плацебо. «Наша цель — разработать передовой и доступный вариант лечения COVID-19 и нейтрализовать болезнь за минимальную продолжительность лечения. Мы полностью привержены поддержке наших деловых партнеров в различных регионах мира, которые рассчитывают на нас в плане поставок. — заявил председатель правления и управляющий директор Optimus Pharma Д. Шринивас Редди. Optimus была первой фармацевтической фирмой, которая подала заявку на участие в третьей фазе клинических испытаний молнупиравира в центральный лицензирующий орган. Компания Optimus, основанная в 2004 году командой технических и коммерческих экспертов как лаборатория индивидуального синтеза, в настоящее время является одним из самых быстрорастущих производителей активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и готовых дозировок.
1.11.2021