Оральный препарат Merck от COVID-19 запускается в производство индийской компанией Everest Organics
Индийский производитель непатентованных лекарств Everest Organics начал производство активных фармацевтических ингредиентов для перорального лечения COVID-19 препаратом компании Merck.
Новости о развертывании производства поступают одновременно с подачей компанией Merck заявки на разрешение FDA на экстренное использование противовирусного препарата молнупиравир, который станет первым недавно разработанным пероральным препаратом для предотвращения COVID-19. «После успешной разработки и коммерциализации различных лекарств от COVID-19, Everest Organics находится на пути расширения этого портфеля и, следовательно, разработала дополнительный API для лечения COVID-19 (молнупиравир) в этом сегменте», — сказал Срикакарлапуди Сириша, доктор медицинских наук, генеральный директор Everest. Компания сообщила, что производство молнупиравира осуществляется в лабораторных масштабах. Merck подала заявку на EUA в FDA в понедельник, всего через 10 дней после этого, а партнер Ridgeback Biotherapeutics опубликовал данные своего исследования фазы 3. Хотя производитель лекарств еще не опубликовал подробные данные о безопасности молнупиравира, последние данные испытаний показали, что ни один из пациентов, получавших препарат, не умер, по сравнению с восемью смертельными случаями в группе плацебо. Препарат имеет новый механизм действия, который вызывает вирусные мутации. Орального препарата от COVID-19 ждут с нетерпением, поскольку на правительства и организации здравоохранения возрастает давление с целью обеспечить лечение для стран со средним и низким уровнем доходов. Ожидается, что Roche, Pfizer и Appili Therapeutics завершат 3-ю фазу испытаний своих пероральных препаратов для лечения COVID-19 в ближайшие недели.
18.10.2021